Vitamina D preoperatoria per ipocalcemia post-tiroidectomia
14 settembre 2016 aggiornato da: Caroline Xu, University of Alberta
Integrazione preoperatoria di vitamina D per ridurre l'ipocalcemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione preoperatoria di vitamina D riduce l'incidenza di ipoparatiroidismo postoperatorio transitorio o permanente nei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tiroidecomty totale +/- CND
- Adulto (età > o = 18)
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica nota
- Iper o ipoparatiroidismo primario noto
- Ipoalbuminemia nota
- Uso concomitante di farmaci che influenzano il metabolismo del calcio
- Emitiroidectomia di completamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
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|
Sperimentale: Trattamento
Vitamina D pre-operatoria 800 unità x 4 settimane
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Vitamina D 800 unità per 4 settimane prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipocalcemia
Lasso di tempo: Transitorio (<72 ore dopo l'intervento)
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Segni e sintomi clinici (parestesie, ecc.) O Evidenze di laboratorio (ICa < 0,9) Necessità di supplementazione di calcio EV
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Transitorio (<72 ore dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipocalcemia
Lasso di tempo: Permanente (>4 settimane)
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ICa a 6 settimane e necessità di integrazione continua oltre le 6 settimane post-operatorie (ovvero 3 mesi di follow-up post-operatorio)
|
Permanente (>4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAH-Oto-TT01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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