Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Risky Drinkers and the Web: a RCT Study in Region Friuli-Venezia Giulia. (EFAR-FVG)

4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Pierluigi Struzzo, MD, Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Optimizing and Integrating the Delivery of Primary Care Services for Risky Drinkers in Region Friuli-Venezia Giulia

The project aims to develop a new approach to risky drinkers by providing a facilitated website access and creating a local integrated support network.

In order to do so:

1) A non inferiority-randomised controlled study will be performed to test the hypothesis that: Brief intervention for risky drinkers delivered in primary care through facilitated access to an alcohol reduction website has non inferior outcomes to face to face brief intervention.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Far from being only an Italian problem, harmful alcohol consumption puts a heavy burden on people's health. Risky behaviors and socio-economical conditions are closely linked and, thus, during critical economical periods, such as this, alcohol related problems increase significantly.

Screening and Brief Intervention is a very effective method to screen and counsel risky people at primary care level but, nevertheless, general practitioners and other health care professionals don't utilize it.

This is mainly due to the fact that the National Health Services should include it into financial agreements for reimbursement or adopt other incentives that, in this critic period, are difficult to be taken into consideration.

What are the alternatives? Utilizing existing resources to propose a different approach at little or no cost: the web and the local communities.

Computers are in almost every house and, if not, the local community can offer their use within libraries or social centres.

Computers are definitely utilized by young people and youngsters are the first to suffer from risky alcohol use. Older people are more and more using them maybe just to surf the web but, if not, its use could be facilitated by their general practitioners.

As stated before, no scientific evidence exists on its effectiveness in respect to the GPs work. For this reason we decided to compare the efficacy of a web based "brief intervention" with a face-to-face brief intervention performed by general practitioners.

We would like to see if a web based approach is, at least, as good as, or not inferior to GPs work.

This project could have an important impact at regional and national level. It could be the starting point of a different way to provide alcohol related health services, utilizing up to date working tools, such as smart phones or iPads, giving a different role to the GPs and improving the action of local social services.

The work of general practitioners could also benefit and more integration with the territorial services could bring to increased visibility of Local Authorities.

The supervision of national and international high-level experts will assure an outstanding quality to the project and the possibility of future inclusion of its results within national or international guidelines for primary care alcohol related services.

This study is a part of a wider community program aiming at involving GPs and Local Authorities for its implementation whose objectives are out of the scope of this RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

674

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monfalcone, Włochy, 34074
        • Regional Centre for the Training in Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients scoring above the agreed cut-point (AUDIT-C: 5 for men and 4 for women) will be invited by their GP to use the trial online consent and assessment module

Exclusion Criteria:

  • Patients aged less than 18 years and those who do not give consent will be excluded from the trial and encouraged on-line to make an appointment with their doctor to discuss their drinking habits. Those whose scores indicate dependence will also be excluded from the trial and encouraged on-line to seek additional medical support including referral to a specialist agency

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Web site

A specific web site for randomization and risky alcohol consumption counseling will be beta tested and created. Risky drinkers allocated to this arm will receive web assisted brief motivational interview.

They will first be assessed towards risky alcohol consumption and Quality of life (AUDIT and EQ5D). Personal health status will also be assessed with a Likert scale. Brief Intervention will be administered following a consistent number of web pages reporting brief motivational interview Web assisted brief motivational interview on risky drinking

People allocated to this arm will be given a password to enter and follow a pre-decided set of questions and hints to reduce their drinking
Inne nazwy:
  • Codeface Ltd.
Eksperymentalny: Face to Face
Risky drinking brief motivational interview provided by the GP.
The counseling provided by the GPs will be done at month 0, 6, 12
Inne nazwy:
  • SBI
  • Screening and Brief intervention
  • EIBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alcohol consumption reduction: Full AUDIT (10 questions)
Ramy czasowe: up to one year
This measure is referred to the alcohol use reduction
up to one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Economic evaluation
Ramy czasowe: one year
The EQ-5D 5L quality-of-life questionnaire, validated Italian version
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Wallace, prof, Leeds University
  • Krzesło do nauki: Emanuele Scafato, prof, Istituto Superiore di Sanità

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-2010-2318620

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj