Signal Transfer of Atrial Fibrillation Data to Guide Human Treatment (STARLIGHT)
3 marca 2014 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
The purpose of the study is to gather electrophysiological data using a multi-electrode mapping catheter during a clinically indicated cardiac ablation procedure for the treatment of persistent atrial fibrillation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 15030
- Na Homolce
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 1YR
- Guys & St. Thomas' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Permanent atrial fibrillation
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, or above legal age and willing and capable of giving informed consent specific to national law
- Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of persistent atrial fibrillation
- Able to meet study requirements for follow-up visit
Exclusion Criteria:
- Permanent leads or presence of prosthetic or severely stenotic tricuspid or mitral valves
- Active systemic infection or sepsis
- Echocardiographically confirmed presence of thrombus
- Atrial thrombus, myxoma, inter-atrial baffle patch or occluder device for those subjects in whom a transseptal approach is required
- Subjects who cannot be anticoagulated or infused with heparinized saline
- Heparin induced thrombocytopenia
- Hemodynamic instability or shock
- Atrial anatomy contradictory to catheter labeling or size indices
- EF < 35%
- Subjects with an active heart failure decompensation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients undergoing cardiac ablation for permanent AF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Record 20 sets of electrophysiological data with a multi-electrode mapping catheter.
Ramy czasowe: Acute - time of procedure
|
Acute - time of procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jas Gill, MA MD FRCP FACC, Guys & St. Thomas' Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STARLIGHT - 1012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .