Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Signal Transfer of Atrial Fibrillation Data to Guide Human Treatment (STARLIGHT)

3 марта 2014 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
The purpose of the study is to gather electrophysiological data using a multi-electrode mapping catheter during a clinically indicated cardiac ablation procedure for the treatment of persistent atrial fibrillation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Permanent atrial fibrillation

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above, or above legal age and willing and capable of giving informed consent specific to national law
  • Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of persistent atrial fibrillation
  • Able to meet study requirements for follow-up visit

Exclusion Criteria:

  • Permanent leads or presence of prosthetic or severely stenotic tricuspid or mitral valves
  • Active systemic infection or sepsis
  • Echocardiographically confirmed presence of thrombus
  • Atrial thrombus, myxoma, inter-atrial baffle patch or occluder device for those subjects in whom a transseptal approach is required
  • Subjects who cannot be anticoagulated or infused with heparinized saline
  • Heparin induced thrombocytopenia
  • Hemodynamic instability or shock
  • Atrial anatomy contradictory to catheter labeling or size indices
  • EF < 35%
  • Subjects with an active heart failure decompensation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients undergoing cardiac ablation for permanent AF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Record 20 sets of electrophysiological data with a multi-electrode mapping catheter.
Временное ограничение: Acute - time of procedure
Acute - time of procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Jas Gill, MA MD FRCP FACC, Guys & St. Thomas' Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STARLIGHT - 1012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться