Signal Transfer of Atrial Fibrillation Data to Guide Human Treatment (STARLIGHT)
2014年3月3日 更新者：Boston Scientific Corporation
The purpose of the study is to gather electrophysiological data using a multi-electrode mapping catheter during a clinically indicated cardiac ablation procedure for the treatment of persistent atrial fibrillation.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Permanent atrial fibrillation
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, or above legal age and willing and capable of giving informed consent specific to national law
- Scheduled for a clinically indicated cardiac ablation for the treatment of persistent atrial fibrillation
- Able to meet study requirements for follow-up visit
Exclusion Criteria:
- Permanent leads or presence of prosthetic or severely stenotic tricuspid or mitral valves
- Active systemic infection or sepsis
- Echocardiographically confirmed presence of thrombus
- Atrial thrombus, myxoma, inter-atrial baffle patch or occluder device for those subjects in whom a transseptal approach is required
- Subjects who cannot be anticoagulated or infused with heparinized saline
- Heparin induced thrombocytopenia
- Hemodynamic instability or shock
- Atrial anatomy contradictory to catheter labeling or size indices
- EF < 35%
- Subjects with an active heart failure decompensation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Patients undergoing cardiac ablation for permanent AF
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Record 20 sets of electrophysiological data with a multi-electrode mapping catheter.
時間枠：Acute - time of procedure
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Acute - time of procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jas Gill, MA MD FRCP FACC、Guys & St. Thomas' Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月3日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STARLIGHT - 1012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。