- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774513
EUS-guided Procore-biopsy in Diagnosing Autoimmune Pancreatitis
22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
The goal of this prospective study is to evaluate the feasibility of the Core Biopsy Needle with reverse bevel (Procore TM) in diagnosing autoimmune pancretitis
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Pod-śledczy:
- Christoph Schlag, MD
-
Pod-śledczy:
- Gregor Weirich, MD
-
Pod-śledczy:
- Hana Algül, MD
-
Pod-śledczy:
- Christiane Schwerdtfeger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patient age 18 years and older
- patients with suspicion of autoimmune pancreatitis (based on the findings in EUS and MRI)
Exclusion Criteria:
- unable to obtain informed consent
- ASA class 4 and 5
- known pregnancy
- contraindication for endoscopy or for biopsy sampling
- patients with high suspicion on pancreatic cancer (based on the findings in radiology and EUS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Procore Needle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z odpowiednią próbką tkanki (co pozwala na ostateczną diagnozę)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procore-Needle
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Samsung Medical CenterZakończonyNowotwory trzustkiRepublika Korei
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznanyPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory trzustki | Przerzuty nowotworowe | Nieznane pierwotne przerzuty nowotworuChiny
-
Technical University of MunichNieznanyGuzy podnabłonkowe górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalZakończonyNowotwory trzustkiRepublika Korei
-
Johns Hopkins UniversityWycofaneChłoniak | Guzy lite | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Guz mezenchymalnyStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveZakończonyGruczolakorak trzustki | Rak trzustkiFrancja
-
Medical University of South CarolinaJohns Hopkins University; University of North Carolina; Cook Endoscopy; Thoraxklinik-Heidelberg...ZakończonyIlość uzyskanej tkanki | Jakość otrzymanej tkanki | Łatwość użycia igieł ProCore EBUS w rozmiarze 22 i standardowych igieł w rozmiarze 22Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterOlympusZakończony