EUS-guided Procore-biopsy in Diagnosing Autoimmune Pancreatitis
22. ledna 2013 aktualizováno: Technical University of Munich
The goal of this prospective study is to evaluate the feasibility of the Core Biopsy Needle with reverse bevel (Procore TM) in diagnosing autoimmune pancretitis
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christoph Schlag, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gregor Weirich, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hana Algül, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christiane Schwerdtfeger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patient age 18 years and older
- patients with suspicion of autoimmune pancreatitis (based on the findings in EUS and MRI)
Exclusion Criteria:
- unable to obtain informed consent
- ASA class 4 and 5
- known pregnancy
- contraindication for endoscopy or for biopsy sampling
- patients with high suspicion on pancreatic cancer (based on the findings in radiology and EUS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Procore Needle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický výnos
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s adekvátním vzorkem tkáně (což umožňuje definitivní diagnózu)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1212013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procore-Needle
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DokončenoBiopsie pevných lézíKanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNeznámý