- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774513
EUS-guided Procore-biopsy in Diagnosing Autoimmune Pancreatitis
22. januar 2013 opdateret af: Technical University of Munich
The goal of this prospective study is to evaluate the feasibility of the Core Biopsy Needle with reverse bevel (Procore TM) in diagnosing autoimmune pancretitis
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Stefan von Delius, MD
- E-mail: stefan_ruckert@yahoo.de
-
Underforsker:
- Christoph Schlag, MD
-
Underforsker:
- Gregor Weirich, MD
-
Underforsker:
- Hana Algül, MD
-
Underforsker:
- Christiane Schwerdtfeger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient age 18 years and older
- patients with suspicion of autoimmune pancreatitis (based on the findings in EUS and MRI)
Exclusion Criteria:
- unable to obtain informed consent
- ASA class 4 and 5
- known pregnancy
- contraindication for endoscopy or for biopsy sampling
- patients with high suspicion on pancreatic cancer (based on the findings in radiology and EUS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Procore Needle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk udbytte
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med tilstrækkelig vævsprøve (som tillader endelig diagnose)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
24. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun pancreatitis
-
Jae Ho ByunGuerbetAfsluttetPancreatitis, kronisk | Autoimmun sygdomKorea, Republikken
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmun pancreatitis type 1 | Autoimmun pancreatitis type 2
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Bin ChengAfsluttetAutoimmun pancreatitisKina
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAktiv, ikke rekrutterendePancreatitis | Pancreatitis, kronisk | Pancreatitis, Akut | Pancreas Neoplasma | Pancreatitis, autoimmunEcuador
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttetAutoimmun pancreatitisItalien, Japan
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageLymfom | Faste tumorer | Autoimmun pancreatitis | Mesenkymal tumorForenede Stater
-
Asan Medical CenterAfsluttetPancreatitisKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetAutoimmun pancreatitis
-
Mayo ClinicAfsluttetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Kronisk pancreatitis | Autoimmun pancreatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Procore-Needle
-
Universidade Federal de Santa CatarinaAfsluttetRisikofaktorer Kardiovaskulær sygdomBrasilien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetFast læsionsbiopsierCanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaUkendt