Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Healthy Lifestyles for Children With Complex Heart Problems (ReACH)

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Healthy Lifestyles for Children with Complex Heart Problems is a planning and resource development project. The goal of the project is to develop an implementation plan that would enable children with complex heart problems to lead healthy, active lives within their own community. The primary goal of the project is to promote physical activity, because the physical and mental health benefits of activity are very important for these children. Children with complex heart problems have a higher risk for obesity, diabetes, acquired heart disease and mental health problems than their healthy peers. The physical health benefits of physical activity are well known, but physical activity is also key for children's mental health. Physical activity enables children to socialize with peers and create bonds and friendships. Physical activity participation also directly elevates mood through the release of brain chemicals. Children with complex heart problems are also known to experience fear and anxiety related to physical activity. This project will also develop strategies to promote healthy eating and the prevention of physical activity-related injuries to these children and their families. Children with complex heart problems are at higher risk of overweight and obesity and face unique injury risks related to pacemakers or their medications.

Extensive consultations with families and caregivers have identified needed supports for physical activity lifestyles, mental health, healthy eating and injury prevention for these children. The goal of the interviews was to understand the positive and negative influences on physical activity and healthy lifestyles for these children. Analyses of the interview content was used to develop a detailed, step-by-step implementation plan to provide the supports necessary for children with complex heart problems to lead active, healthy lives in their own community, with their family and friends. The implementation plan specifies changes to family education and counselling resources, clinical care routines, and communication among professionals and families.

The clinical trial will evaluate the impact of implementing the family supports and changes to practice previously developed. Surveys will be completed by families attending the cardiac clinic before and after the changes to practice and additional resources are made available. Interviews will be utilized to gather additional feedback from professionals and families that receive counselling utilizing the supplementary materials.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • child with a heart condition requiring on-going follow up between 4 and 17 years of age or parent or healthcare provider of such a child
  • able to verbally answer questions and express opinions in English or French
  • able to provide informed consent or assent to participate

Exclusion Criteria:

  • disability other than heart condition which significantly impacts physical activity participation or healthy lifestyle habits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group
Receive standard clinical care and supports.
Eksperymentalny: Supplementary resources
Receive standard care and supports plus supplementary resources developed for the intervention.
Clinical and educational resources for patients, their families and the professionals who care for them.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Family perception of clinical service
Ramy czasowe: Within 2 weeks of clinic visit
Likert scales to measure family satisfaction with healthy lifestyle information and resources provided during clinic visit.
Within 2 weeks of clinic visit
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Ramy czasowe: Within 2 weeks of clinic visit
Within 2 weeks of clinic visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline of Children's Self-Perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity
Ramy czasowe: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in Multi-dimension anxiety scale for children
Ramy czasowe: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion
Change from Baseline in Pediatric Symptom Checklist
Ramy czasowe: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion
Change from Baseline in PedsQL Family Impact Module
Ramy czasowe: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB12/04X
  • 2012-06-1-4460033 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health Promotion and Sport Healthy Communities Fund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj