- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01785498
Healthy Lifestyles for Children With Complex Heart Problems (ReACH)
Healthy Lifestyles for Children with Complex Heart Problems is a planning and resource development project. The goal of the project is to develop an implementation plan that would enable children with complex heart problems to lead healthy, active lives within their own community. The primary goal of the project is to promote physical activity, because the physical and mental health benefits of activity are very important for these children. Children with complex heart problems have a higher risk for obesity, diabetes, acquired heart disease and mental health problems than their healthy peers. The physical health benefits of physical activity are well known, but physical activity is also key for children's mental health. Physical activity enables children to socialize with peers and create bonds and friendships. Physical activity participation also directly elevates mood through the release of brain chemicals. Children with complex heart problems are also known to experience fear and anxiety related to physical activity. This project will also develop strategies to promote healthy eating and the prevention of physical activity-related injuries to these children and their families. Children with complex heart problems are at higher risk of overweight and obesity and face unique injury risks related to pacemakers or their medications.
Extensive consultations with families and caregivers have identified needed supports for physical activity lifestyles, mental health, healthy eating and injury prevention for these children. The goal of the interviews was to understand the positive and negative influences on physical activity and healthy lifestyles for these children. Analyses of the interview content was used to develop a detailed, step-by-step implementation plan to provide the supports necessary for children with complex heart problems to lead active, healthy lives in their own community, with their family and friends. The implementation plan specifies changes to family education and counselling resources, clinical care routines, and communication among professionals and families.
The clinical trial will evaluate the impact of implementing the family supports and changes to practice previously developed. Surveys will be completed by families attending the cardiac clinic before and after the changes to practice and additional resources are made available. Interviews will be utilized to gather additional feedback from professionals and families that receive counselling utilizing the supplementary materials.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- child with a heart condition requiring on-going follow up between 4 and 17 years of age or parent or healthcare provider of such a child
- able to verbally answer questions and express opinions in English or French
- able to provide informed consent or assent to participate
Exclusion Criteria:
- disability other than heart condition which significantly impacts physical activity participation or healthy lifestyle habits
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Control Group
Receive standard clinical care and supports.
|
|
Kísérleti: Supplementary resources
Receive standard care and supports plus supplementary resources developed for the intervention.
|
Clinical and educational resources for patients, their families and the professionals who care for them.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Family perception of clinical service
Időkeret: Within 2 weeks of clinic visit
|
Likert scales to measure family satisfaction with healthy lifestyle information and resources provided during clinic visit.
|
Within 2 weeks of clinic visit
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Időkeret: Within 2 weeks of clinic visit
|
Within 2 weeks of clinic visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from Baseline of Children's Self-Perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity
Időkeret: 1 month after intervention completion
|
1 month after intervention completion
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from Baseline in Multi-dimension anxiety scale for children
Időkeret: 1 month after intervention completion
|
1 month after intervention completion
|
Change from Baseline in Pediatric Symptom Checklist
Időkeret: 1 month after intervention completion
|
1 month after intervention completion
|
Change from Baseline in PedsQL Family Impact Module
Időkeret: 1 month after intervention completion
|
1 month after intervention completion
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB12/04X
- 2012-06-1-4460033 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health Promotion and Sport Healthy Communities Fund)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Supplementary resources
-
Psychiatric University Hospital, ZurichBefejezve
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktív, nem toborzóGyermekkori rákEgyesült Államok
-
Photozig, Inc.National Institute on Aging (NIA); Stanford UniversityBefejezveElmebaj | Alzheimer kórEgyesült Államok
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesToborzás
-
University of British ColumbiaBefejezveÉrrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktus | Cerebrovaszkuláris balesetKanada
-
Mindmaze SAMegszűntStroke | Motoros rendellenességekNémetország, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; United Nations World Food Programme... és más munkatársakBefejezveMérsékelt akut alultápláltságSierra Leone
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveGyermek táplálkozási zavarokKanada, Etiópia
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... és más munkatársakToborzásAlkoholfogyasztás | Alkoholfogyasztási zavar | Alkohollal való visszaélés | Katonai család | Kapcsolatok, InterperszonálisEgyesült Államok
-
The George Institute for Global Health, ChinaPeking University People's HospitalBefejezve