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Healthy Lifestyles for Children With Complex Heart Problems (ReACH)

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Healthy Lifestyles for Children with Complex Heart Problems is a planning and resource development project. The goal of the project is to develop an implementation plan that would enable children with complex heart problems to lead healthy, active lives within their own community. The primary goal of the project is to promote physical activity, because the physical and mental health benefits of activity are very important for these children. Children with complex heart problems have a higher risk for obesity, diabetes, acquired heart disease and mental health problems than their healthy peers. The physical health benefits of physical activity are well known, but physical activity is also key for children's mental health. Physical activity enables children to socialize with peers and create bonds and friendships. Physical activity participation also directly elevates mood through the release of brain chemicals. Children with complex heart problems are also known to experience fear and anxiety related to physical activity. This project will also develop strategies to promote healthy eating and the prevention of physical activity-related injuries to these children and their families. Children with complex heart problems are at higher risk of overweight and obesity and face unique injury risks related to pacemakers or their medications.

Extensive consultations with families and caregivers have identified needed supports for physical activity lifestyles, mental health, healthy eating and injury prevention for these children. The goal of the interviews was to understand the positive and negative influences on physical activity and healthy lifestyles for these children. Analyses of the interview content was used to develop a detailed, step-by-step implementation plan to provide the supports necessary for children with complex heart problems to lead active, healthy lives in their own community, with their family and friends. The implementation plan specifies changes to family education and counselling resources, clinical care routines, and communication among professionals and families.

The clinical trial will evaluate the impact of implementing the family supports and changes to practice previously developed. Surveys will be completed by families attending the cardiac clinic before and after the changes to practice and additional resources are made available. Interviews will be utilized to gather additional feedback from professionals and families that receive counselling utilizing the supplementary materials.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • child with a heart condition requiring on-going follow up between 4 and 17 years of age or parent or healthcare provider of such a child
  • able to verbally answer questions and express opinions in English or French
  • able to provide informed consent or assent to participate

Exclusion Criteria:

  • disability other than heart condition which significantly impacts physical activity participation or healthy lifestyle habits

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control Group
Receive standard clinical care and supports.
Experimental: Supplementary resources
Receive standard care and supports plus supplementary resources developed for the intervention.
Clinical and educational resources for patients, their families and the professionals who care for them.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Family perception of clinical service
Prazo: Within 2 weeks of clinic visit
Likert scales to measure family satisfaction with healthy lifestyle information and resources provided during clinic visit.
Within 2 weeks of clinic visit
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Prazo: Within 2 weeks of clinic visit
Within 2 weeks of clinic visit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline of Children's Self-Perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity
Prazo: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in Multi-dimension anxiety scale for children
Prazo: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion
Change from Baseline in Pediatric Symptom Checklist
Prazo: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion
Change from Baseline in PedsQL Family Impact Module
Prazo: 1 month after intervention completion
1 month after intervention completion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB12/04X
  • 2012-06-1-4460033 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health Promotion and Sport Healthy Communities Fund)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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