Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Syncope Risk Stratification in Older Adults (SRS)

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Sun, M.D., University of Pennsylvania

Syncope (temporary loss of consciousness) is a frequent reason for an emergency department (ED) visit among older adults. The current ED evaluation of syncope frequently leads to hospitalization, results in low diagnostic yield, and is enormously costly. The purpose of this protocol is to improve risk prediction for syncope. Improved risk prediction will inform the design of interventions to safely reduce unnecessary health service use.

This is a multi-center, prospective, observational cohort study of older (age≥60 years) adults who present to an emergency department with syncope (otherwise known as fainting). The primary outcome is a composite of 30-day cardiac death and serious cardiac events.

Study Aims and Hypotheses are:

Specific Aim 1. Describe serious outcomes after unexplained syncope; rates and reasons for admission; and frequency, diagnostic yield, and therapeutic impact of inpatient diagnostic tests.

H1: Current patterns of care representing a diversity of practice settings and patient populations are costly with low clinical benefit.

Specific Aim 2. Derive and validate a novel risk prediction model for 30-day cardiac death and serious cardiac outcomes after unexplained syncope.

H2: Explicit criteria including contemporary cardiac biomarkers will improve risk stratification compared to unstructured physician assessment and published risk models.

Specific Aim 3. Assess safety and costs of a risk-tailored diagnostic algorithm compared to existing care for unexplained syncope.

H3: A risk-tailored diagnostic algorithm can safely reduce the costs of evaluating unexplained syncope in older adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis | UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Beaumont Health System
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • URMC, Emergency Department
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wakeforest, Department of Emergency Medicine
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System, Department of Emergency Medicine (Research)
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97229
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 327232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Emergency Departments (ED)

Opis

Inclusion Criteria:

  1. age≥60 years; AND
  2. a complaint of syncope or near-syncope. Syncope is defined as a transient loss of consciousness (LOC), associated with loss of postural tone, with immediate, spontaneous, and complete recovery. Near-syncope is the sensation of imminent syncope without loss of consciousness.

Exclusion Criteria:

  • Seizure as presumptive cause of LOC
  • Stroke or transient ischemic attack as presumptive cause of LOC
  • LOC AFTER head trauma Confusion from baseline mental status
  • Intoxicated (alcohol or other drugs)
  • Medical or electrical intervention to restore consciousness
  • Hypoglycemia as presumptive cause of LOC
  • inability to provide follow-up information, including patients who do not speak English (or Spanish, if applicable for study site), lack phone access, or lack a permanent address
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
No treatment
Observational cohort study of older (age≥60 years) adults who present to an emergency department with syncope (otherwise known as fainting)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Combined death and serious cardiac events
Ramy czasowe: 30 days
This aim tests the hypothesis that current patterns of care are costly with low clinical benefit. We will generate tables that describe the demographics, clinical characteristics, and disposition of the study cohort, stratified by occurrence of the primary outcome. Outcomes experienced by the study cohort will be described in detail.
30 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Non-cardiac serious events
Ramy czasowe: 30-days
30-days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin C Sun, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH R01 HL111033-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan
3
Subskrybuj