- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871948
Effective Communication for Preventing and Responding to Oncology Adverse Events (CanComm)
12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Kathleen Mazor, University of Massachusetts, Worcester
Cancer patients often experience problems in their care, many of which are caused by communication breakdowns.
Some communication breakdowns lead to adverse events and even harmful errors.
Deficiencies in provider-patient communication can compound patients' distress, lower the quality of care, and disrupt patient-provider relationships.
There is little research on patients' and providers' experiences of the communication breakdowns that precipitate adverse events and errors, or on effective responses to these events.
Because of this, cancer providers are unsure how to communicate with patients in these difficult situations.
The goal of the proposed study is to improve patient-centered communication around adverse events and errors in cancer care.
Our specific aims are: 1) To describe patients' experiences with communication around adverse events and errors in cancer care, 2) To describe providers' experiences and practices with communication around adverse events and errors in cancer care, 3) To develop practical recommendations, provider training materials and patient educational materials for improving communication around adverse events and errors in cancer care, 4) To disseminate the recommendations and materials through three health plans, and 5) To conduct a preliminary evaluation of the perceived usefulness and impact of the materials.
The investigators will first conduct interviews with breast and colorectal cancer patients who have experienced adverse events or errors at 3 Cancer Research Network (CRN) health plans (Atlanta, Georgia; Seattle, Washington and Worcester, Massachusetts).
The interviews will focus on instances where patients believe that better communication might have prevented an adverse event or error, or mitigated the event's impact.
Next the investigators will conduct focus groups to understand providers' attitudes and experiences with these communication dilemmas, and use simulations to describe providers' communication practices.
Finally, the investigators will interview health plan leaders to identify the systems factors that influence communication with patients around adverse events and errors.
These perspectives will be synthesized to create patient and provider educational material for improving communication.
Three advisory panels: a Patient Advisory Panel, a Health Plan Advisory Panel and a Dissemination Advisory Panel (including all 14 CRN health plans) will help create and disseminate these educational interventions.
Dissemination will occur at the three core clinical sites.
The investigators use patient and provider surveys to evaluate the educational materials' impact.
This evaluation will provide the evidence-base to refine the study products before widespread dissemination throughout the CRN and beyond.
The project will have the advantage of the CRN infrastructure, the CRN Clinical Communication Research Center, and is led by nationally recognized communication researchers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98124
- Group Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors
- 21 to 80 years of age
- Able to communicate in English
- have adequate hearing
- no cognitive impairments
Exclusion Criteria:
-Any non-melanoma skin cancer, Breast cancer in situ, Cervical intraepithelial neoplasia (CIN): types I, II, III, Stage I colon cancer, Stage IV cancer, Recurrent cancer or second primary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Patient survey at 2 points in time
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
|
|
|
Eksperymentalny: "WeWant to Know" campaign, patient survey at 2 time points
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
|
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Calculate differences in satisfaction with cancer care communication, using a summary score from patient surveys, between intervention and control groups.
Ramy czasowe: 8 months
|
8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Mazor, EdD, University of Massachusetts, Worcester
- Główny śledczy: Thomas H Gallagher, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1184
- P20CA137219 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone