- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01871948
Effective Communication for Preventing and Responding to Oncology Adverse Events (CanComm)
12. Dezember 2013 aktualisiert von: Kathleen Mazor, University of Massachusetts, Worcester
Cancer patients often experience problems in their care, many of which are caused by communication breakdowns.
Some communication breakdowns lead to adverse events and even harmful errors.
Deficiencies in provider-patient communication can compound patients' distress, lower the quality of care, and disrupt patient-provider relationships.
There is little research on patients' and providers' experiences of the communication breakdowns that precipitate adverse events and errors, or on effective responses to these events.
Because of this, cancer providers are unsure how to communicate with patients in these difficult situations.
The goal of the proposed study is to improve patient-centered communication around adverse events and errors in cancer care.
Our specific aims are: 1) To describe patients' experiences with communication around adverse events and errors in cancer care, 2) To describe providers' experiences and practices with communication around adverse events and errors in cancer care, 3) To develop practical recommendations, provider training materials and patient educational materials for improving communication around adverse events and errors in cancer care, 4) To disseminate the recommendations and materials through three health plans, and 5) To conduct a preliminary evaluation of the perceived usefulness and impact of the materials.
The investigators will first conduct interviews with breast and colorectal cancer patients who have experienced adverse events or errors at 3 Cancer Research Network (CRN) health plans (Atlanta, Georgia; Seattle, Washington and Worcester, Massachusetts).
The interviews will focus on instances where patients believe that better communication might have prevented an adverse event or error, or mitigated the event's impact.
Next the investigators will conduct focus groups to understand providers' attitudes and experiences with these communication dilemmas, and use simulations to describe providers' communication practices.
Finally, the investigators will interview health plan leaders to identify the systems factors that influence communication with patients around adverse events and errors.
These perspectives will be synthesized to create patient and provider educational material for improving communication.
Three advisory panels: a Patient Advisory Panel, a Health Plan Advisory Panel and a Dissemination Advisory Panel (including all 14 CRN health plans) will help create and disseminate these educational interventions.
Dissemination will occur at the three core clinical sites.
The investigators use patient and provider surveys to evaluate the educational materials' impact.
This evaluation will provide the evidence-base to refine the study products before widespread dissemination throughout the CRN and beyond.
The project will have the advantage of the CRN infrastructure, the CRN Clinical Communication Research Center, and is led by nationally recognized communication researchers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98124
- Group Health
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors
- 21 to 80 years of age
- Able to communicate in English
- have adequate hearing
- no cognitive impairments
Exclusion Criteria:
-Any non-melanoma skin cancer, Breast cancer in situ, Cervical intraepithelial neoplasia (CIN): types I, II, III, Stage I colon cancer, Stage IV cancer, Recurrent cancer or second primary
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Patient survey at 2 points in time
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
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Experimental: "WeWant to Know" campaign, patient survey at 2 time points
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
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Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Calculate differences in satisfaction with cancer care communication, using a summary score from patient surveys, between intervention and control groups.
Zeitfenster: 8 months
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8 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M Mazor, EdD, University of Massachusetts, Worcester
- Hauptermittler: Thomas H Gallagher, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1184
- P20CA137219 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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