- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01871948
Effective Communication for Preventing and Responding to Oncology Adverse Events (CanComm)
2013. december 12. frissítette: Kathleen Mazor, University of Massachusetts, Worcester
Cancer patients often experience problems in their care, many of which are caused by communication breakdowns.
Some communication breakdowns lead to adverse events and even harmful errors.
Deficiencies in provider-patient communication can compound patients' distress, lower the quality of care, and disrupt patient-provider relationships.
There is little research on patients' and providers' experiences of the communication breakdowns that precipitate adverse events and errors, or on effective responses to these events.
Because of this, cancer providers are unsure how to communicate with patients in these difficult situations.
The goal of the proposed study is to improve patient-centered communication around adverse events and errors in cancer care.
Our specific aims are: 1) To describe patients' experiences with communication around adverse events and errors in cancer care, 2) To describe providers' experiences and practices with communication around adverse events and errors in cancer care, 3) To develop practical recommendations, provider training materials and patient educational materials for improving communication around adverse events and errors in cancer care, 4) To disseminate the recommendations and materials through three health plans, and 5) To conduct a preliminary evaluation of the perceived usefulness and impact of the materials.
The investigators will first conduct interviews with breast and colorectal cancer patients who have experienced adverse events or errors at 3 Cancer Research Network (CRN) health plans (Atlanta, Georgia; Seattle, Washington and Worcester, Massachusetts).
The interviews will focus on instances where patients believe that better communication might have prevented an adverse event or error, or mitigated the event's impact.
Next the investigators will conduct focus groups to understand providers' attitudes and experiences with these communication dilemmas, and use simulations to describe providers' communication practices.
Finally, the investigators will interview health plan leaders to identify the systems factors that influence communication with patients around adverse events and errors.
These perspectives will be synthesized to create patient and provider educational material for improving communication.
Three advisory panels: a Patient Advisory Panel, a Health Plan Advisory Panel and a Dissemination Advisory Panel (including all 14 CRN health plans) will help create and disseminate these educational interventions.
Dissemination will occur at the three core clinical sites.
The investigators use patient and provider surveys to evaluate the educational materials' impact.
This evaluation will provide the evidence-base to refine the study products before widespread dissemination throughout the CRN and beyond.
The project will have the advantage of the CRN infrastructure, the CRN Clinical Communication Research Center, and is led by nationally recognized communication researchers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98124
- Group Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors
- 21 to 80 years of age
- Able to communicate in English
- have adequate hearing
- no cognitive impairments
Exclusion Criteria:
-Any non-melanoma skin cancer, Breast cancer in situ, Cervical intraepithelial neoplasia (CIN): types I, II, III, Stage I colon cancer, Stage IV cancer, Recurrent cancer or second primary
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Patient survey at 2 points in time
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
|
|
|
Kísérleti: "WeWant to Know" campaign, patient survey at 2 time points
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
|
Randomly assigned patients attending cancer clinics at Washington or Georgia sites during February 2013 to August 2013 will be presented with or mailed a survey about cancer communication approximately 2 weeks later and a follow-up survey approximately 3 months later.
Additionally, this group will also receive a follow-up phone call approximately 4 weeks after baseline survey.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Calculate differences in satisfaction with cancer care communication, using a summary score from patient surveys, between intervention and control groups.
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen M Mazor, EdD, University of Massachusetts, Worcester
- Kutatásvezető: Thomas H Gallagher, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1184
- P20CA137219 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .