- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926613
Thinking Skills for Work in Severe Mental Illness (TSW)
20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cognitive Rehabilitation and Supported Employment for Severe Mental Illness
The purpose of this study is help people with serious mental illness and receiving vocational rehabilitation get and keep the job they want by improving their thinking skills, such as attention and memory, using computer exercises and other strategies.
One half of the participants in the study will receive vocational rehabilitation and the exercises to improve thinking skills, and the other half will receive just vocational rehabilitation.
All participants will receive an assessment of symptoms and thinking skills at the beginning of the study and 6, 12, and 24 months later.
Work activity during the 24 months in the study will be collected.
It is expected that those participants who receive the practice of their thinking skills will be more likely to get and keep the job they want compared with people who do not receive this treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial is evaluating the effectiveness of a pilot-tested, manualized cognitive remediation intervention entitled the "Thinking Skills for Work Program" by comparing it to enhanced supported employment services in clients with severe mental illness (SMI) who are participants in high fidelity supported employment programs at the Greater Mental health Center of Manchester and Thresholds, Inc., Chicago, Il, but who have had difficulty getting or keeping jobs.
Participants are randomized to either the Thinking Skills for Work (cognitive remediation +supported employment; CT+SE) or enhanced supported employment (E-SE), with cognitive, symptom, and quality of life assessments performed at baseline, 3 months (following the completion of the computerized cognitive training component of the Thinking Skills for Work program), 12 months, and 24 months, and employment data gathered over the full 2-year period.
For the E-SE condition, supported employment services are enhanced by training provided to the employment specialists regarding to recognize cognitive problems related to work performance, and how employment specialists can teach clients coping strategies for managing these problems.
Primary analyses will focus on testing the hypotheses that the Thinking Skills for Work Program (CT+SE) leads to better cognitive functioning and better competitive work outcomes over the 2-year follow-up period compared to the E-SE program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
- Thresholds, Inc.
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic mental disorder
- Minimum age 18
- Unemployed
- Wants employment
- Must be a recipient of services at one of two participating agencies
- Fluent in English
- Willing and legally able to provide informed consent to participate in study -Subjects with court appointed legal guardians will be included
Exclusion Criteria:
- History of neurological conditions that impair cognition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Supported Employment Only
Supported employment is an evidence based practice designed to help people with serious mental illness obtain competitive work.
This vocational model adheres to the principles of zero inclusion, rapid job search, no prevocational training, attention to client preferences and integration with clinical services.
|
Supported Employment is an evidence based vocational rehabilitation program
|
|
Eksperymentalny: Thinking Skills for Work
The Thinking Skills for Work Program includes 5 components delivered by a Cognitive Specialist who works collaboratively with the consumer's Employment Specialist: a) assessing the consumer's strengths and weaknesses in cognitive functioning, and analysis of the contribution of cognitive impairments and other factors to job losses and difficulties obtaining a job; b) teaching coping strategies for dealing with cognitive challenges associated with job search or maintaining a job; c) computer cognitive training involving cognitive exercises with a commercially available software program, which is designed to improve the broad range of cognitive skills through a combination of practice and strategy coaching by the Cognitive Specialist; d) job search planning; and e) job support consultation.
|
The Thinking Skills for Work includes assessment of cognitive strengths and weaknesses and their relationship with work history, computerized cognitive practice, compensatory strategy training, and integration of cognitive and supported employment services.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AMOUNT OF EMPLOYMENT
Ramy czasowe: 24 months
|
TOTAL HOURS OF COMPETITIVE EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL WEEKS OF EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL NUMBER OF JOBS HELD FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY
Ramy czasowe: BASELINE, 6, 12, and 24 months
|
CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 6 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 12 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.. CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 24 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
|
BASELINE, 6, 12, and 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan R McGurk, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH077210
- 1R01MH077210-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .