- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926613
Thinking Skills for Work in Severe Mental Illness (TSW)
20 agosto 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cognitive Rehabilitation and Supported Employment for Severe Mental Illness
The purpose of this study is help people with serious mental illness and receiving vocational rehabilitation get and keep the job they want by improving their thinking skills, such as attention and memory, using computer exercises and other strategies.
One half of the participants in the study will receive vocational rehabilitation and the exercises to improve thinking skills, and the other half will receive just vocational rehabilitation.
All participants will receive an assessment of symptoms and thinking skills at the beginning of the study and 6, 12, and 24 months later.
Work activity during the 24 months in the study will be collected.
It is expected that those participants who receive the practice of their thinking skills will be more likely to get and keep the job they want compared with people who do not receive this treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial is evaluating the effectiveness of a pilot-tested, manualized cognitive remediation intervention entitled the "Thinking Skills for Work Program" by comparing it to enhanced supported employment services in clients with severe mental illness (SMI) who are participants in high fidelity supported employment programs at the Greater Mental health Center of Manchester and Thresholds, Inc., Chicago, Il, but who have had difficulty getting or keeping jobs.
Participants are randomized to either the Thinking Skills for Work (cognitive remediation +supported employment; CT+SE) or enhanced supported employment (E-SE), with cognitive, symptom, and quality of life assessments performed at baseline, 3 months (following the completion of the computerized cognitive training component of the Thinking Skills for Work program), 12 months, and 24 months, and employment data gathered over the full 2-year period.
For the E-SE condition, supported employment services are enhanced by training provided to the employment specialists regarding to recognize cognitive problems related to work performance, and how employment specialists can teach clients coping strategies for managing these problems.
Primary analyses will focus on testing the hypotheses that the Thinking Skills for Work Program (CT+SE) leads to better cognitive functioning and better competitive work outcomes over the 2-year follow-up period compared to the E-SE program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
- Thresholds, Inc.
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic mental disorder
- Minimum age 18
- Unemployed
- Wants employment
- Must be a recipient of services at one of two participating agencies
- Fluent in English
- Willing and legally able to provide informed consent to participate in study -Subjects with court appointed legal guardians will be included
Exclusion Criteria:
- History of neurological conditions that impair cognition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Supported Employment Only
Supported employment is an evidence based practice designed to help people with serious mental illness obtain competitive work.
This vocational model adheres to the principles of zero inclusion, rapid job search, no prevocational training, attention to client preferences and integration with clinical services.
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Supported Employment is an evidence based vocational rehabilitation program
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Sperimentale: Thinking Skills for Work
The Thinking Skills for Work Program includes 5 components delivered by a Cognitive Specialist who works collaboratively with the consumer's Employment Specialist: a) assessing the consumer's strengths and weaknesses in cognitive functioning, and analysis of the contribution of cognitive impairments and other factors to job losses and difficulties obtaining a job; b) teaching coping strategies for dealing with cognitive challenges associated with job search or maintaining a job; c) computer cognitive training involving cognitive exercises with a commercially available software program, which is designed to improve the broad range of cognitive skills through a combination of practice and strategy coaching by the Cognitive Specialist; d) job search planning; and e) job support consultation.
|
The Thinking Skills for Work includes assessment of cognitive strengths and weaknesses and their relationship with work history, computerized cognitive practice, compensatory strategy training, and integration of cognitive and supported employment services.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AMOUNT OF EMPLOYMENT
Lasso di tempo: 24 months
|
TOTAL HOURS OF COMPETITIVE EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL WEEKS OF EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL NUMBER OF JOBS HELD FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
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24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY
Lasso di tempo: BASELINE, 6, 12, and 24 months
|
CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 6 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 12 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.. CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 24 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
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BASELINE, 6, 12, and 24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan R McGurk, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH077210
- 1R01MH077210-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supported Employment
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