- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926613
Thinking Skills for Work in Severe Mental Illness (TSW)
20 de agosto de 2013 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cognitive Rehabilitation and Supported Employment for Severe Mental Illness
The purpose of this study is help people with serious mental illness and receiving vocational rehabilitation get and keep the job they want by improving their thinking skills, such as attention and memory, using computer exercises and other strategies.
One half of the participants in the study will receive vocational rehabilitation and the exercises to improve thinking skills, and the other half will receive just vocational rehabilitation.
All participants will receive an assessment of symptoms and thinking skills at the beginning of the study and 6, 12, and 24 months later.
Work activity during the 24 months in the study will be collected.
It is expected that those participants who receive the practice of their thinking skills will be more likely to get and keep the job they want compared with people who do not receive this treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled trial is evaluating the effectiveness of a pilot-tested, manualized cognitive remediation intervention entitled the "Thinking Skills for Work Program" by comparing it to enhanced supported employment services in clients with severe mental illness (SMI) who are participants in high fidelity supported employment programs at the Greater Mental health Center of Manchester and Thresholds, Inc., Chicago, Il, but who have had difficulty getting or keeping jobs.
Participants are randomized to either the Thinking Skills for Work (cognitive remediation +supported employment; CT+SE) or enhanced supported employment (E-SE), with cognitive, symptom, and quality of life assessments performed at baseline, 3 months (following the completion of the computerized cognitive training component of the Thinking Skills for Work program), 12 months, and 24 months, and employment data gathered over the full 2-year period.
For the E-SE condition, supported employment services are enhanced by training provided to the employment specialists regarding to recognize cognitive problems related to work performance, and how employment specialists can teach clients coping strategies for managing these problems.
Primary analyses will focus on testing the hypotheses that the Thinking Skills for Work Program (CT+SE) leads to better cognitive functioning and better competitive work outcomes over the 2-year follow-up period compared to the E-SE program.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Thresholds, Inc.
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Mental Health Center of Greater Manchester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic mental disorder
- Minimum age 18
- Unemployed
- Wants employment
- Must be a recipient of services at one of two participating agencies
- Fluent in English
- Willing and legally able to provide informed consent to participate in study -Subjects with court appointed legal guardians will be included
Exclusion Criteria:
- History of neurological conditions that impair cognition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Supported Employment Only
Supported employment is an evidence based practice designed to help people with serious mental illness obtain competitive work.
This vocational model adheres to the principles of zero inclusion, rapid job search, no prevocational training, attention to client preferences and integration with clinical services.
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Supported Employment is an evidence based vocational rehabilitation program
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Experimental: Thinking Skills for Work
The Thinking Skills for Work Program includes 5 components delivered by a Cognitive Specialist who works collaboratively with the consumer's Employment Specialist: a) assessing the consumer's strengths and weaknesses in cognitive functioning, and analysis of the contribution of cognitive impairments and other factors to job losses and difficulties obtaining a job; b) teaching coping strategies for dealing with cognitive challenges associated with job search or maintaining a job; c) computer cognitive training involving cognitive exercises with a commercially available software program, which is designed to improve the broad range of cognitive skills through a combination of practice and strategy coaching by the Cognitive Specialist; d) job search planning; and e) job support consultation.
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The Thinking Skills for Work includes assessment of cognitive strengths and weaknesses and their relationship with work history, computerized cognitive practice, compensatory strategy training, and integration of cognitive and supported employment services.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AMOUNT OF EMPLOYMENT
Prazo: 24 months
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TOTAL HOURS OF COMPETITIVE EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL WEEKS OF EMPLOYMENT FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
TOTAL NUMBER OF JOBS HELD FROM BASELINE TO 24 MONTHS.
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24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY
Prazo: BASELINE, 6, 12, and 24 months
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CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 6 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 12 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.. CHANGE FROM BASELINE IN EXECUTIVE FUNCTIONING AND MEMORY AT 24 MONTHS USING THE MATRICS COGNITIVE ASSESSMENT BATTERY.
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BASELINE, 6, 12, and 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan R McGurk, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH077210
- 1R01MH077210-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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