- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01969825
Rola masażu w zwiększaniu całkowitej liczby ruchliwych plemników podczas IUI
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Rola masażu w zwiększaniu całkowitej liczby ruchliwych plemników podczas inseminacji domacicznej
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było określenie, czy masaż szyi i ramion wykonany w ciągu 15 minut od pobrania próbki nasienia zwiększy objętość nasienia, a tym samym zwiększy całkowitą ruchliwość plemników dostępnych do inseminacji w wyniku zmniejszonego stresu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Women's Institute at Carolinas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłodność,
- rozpoczęcie terapii klomifenem + IUI
- podpisana zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepłodność męska (wyjściowe stężenie nasienia < 10 milionów wszystkich ruchliwych plemników)
- obustronna niedrożność jajowodów u kobiet
- brak owulacji z klomifenem
- nieudana terapia klomifenem + IUI (3 wcześniejsze cykle bez poczęcia)
- nie toleruje klomifenu
- nie mogą lub nie chcą postępować zgodnie z protokołem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Masaż
Profesjonalny masaż szwedzki na mniej niż 15 minut przed pobraniem nasienia do inseminacji domacicznej.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez masażu
Normalny protokół pobierania nasienia przed inseminacją domaciczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba ruchliwych plemników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podstawową zmienną wynikową jest całkowita liczba ruchliwych plemników, którą określa się na podstawie objętości, stężenia i ruchliwości nasienia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik ciąż na cykl z inseminacją domaciczną.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Gerhard I, Lenhard K, Eggert-Kruse W, Runnebaum B. Clinical data which influence semen parameters in infertile men. Hum Reprod. 1992 Jul;7(6):830-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137745.
- Cui KH. The effect of stress on semen reduction in the marmoset monkey (Callithrix jacchus). Hum Reprod. 1996 Mar;11(3):568-73. doi: 10.1093/humrep/11.3.568.
- Jurewicz J, Hanke W, Sobala W, Merecz D, Radwan M. [The effect of stress on the semen quality]. Med Pr. 2010;61(6):607-13. Polish.
- Giblin PT, Poland ML, Moghissi KS, Ager JW, Olson JM. Effects of stress and characteristic adaptability on semen quality in healthy men. Fertil Steril. 1988 Jan;49(1):127-32. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59663-0.
- Fenster L, Katz DF, Wyrobek AJ, Pieper C, Rempel DM, Oman D, Swan SH. Effects of psychological stress on human semen quality. J Androl. 1997 Mar-Apr;18(2):194-202.
- Collodel G, Moretti E, Fontani V, Rinaldi S, Aravagli L, Sarago G, Capitani S, Anichini C. Effect of emotional stress on sperm quality. Indian J Med Res. 2008 Sep;128(3):254-61.
- De Souza MJ, Arce JC, Pescatello LS, Scherzer HS, Luciano AA. Gonadal hormones and semen quality in male runners. A volume threshold effect of endurance training. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):383-91. doi: 10.1055/s-2007-1021075.
- McGrady AV. Effects of psychological stress on male reproduction: a review. Arch Androl. 1984;13(1):1-7. doi: 10.3109/01485018408987495.
- Sefton JM, Yarar C, Berry JW. Six weeks of massage therapy produces changes in balance, neurological and cardiovascular measures in older persons. Int J Ther Massage Bodywork. 2012;5(3):28-40. doi: 10.3822/ijtmb.v5i3.181. Epub 2012 Sep 26.
- Hodgson NA, Lafferty D. Reflexology versus Swedish Massage to Reduce Physiologic Stress and Pain and Improve Mood in Nursing Home Residents with Cancer: A Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:456897. doi: 10.1155/2012/456897. Epub 2012 Jul 24.
- Reindollar RH, Regan MM, Neumann PJ, Levine BS, Thornton KL, Alper MM, Goldman MB. A randomized clinical trial to evaluate optimal treatment for unexplained infertility: the fast track and standard treatment (FASTT) trial. Fertil Steril. 2010 Aug;94(3):888-99. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.04.022. Epub 2009 Jun 16.
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Thirthalli J, Naveen GH, Rao MG, Varambally S, Christopher R, Gangadhar BN. Cortisol and antidepressant effects of yoga. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S405-8. doi: 10.4103/0019-5545.116315.
- Huang W, Taylor A, Howie J, Robinson N. Is the diurnal profile of salivary cortisol concentration a useful marker for measuring reported stress in acupuncture research? A randomized controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2012 Mar;18(3):242-50. doi: 10.1089/acm.2010.0325. Epub 2012 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Massage2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny