- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01969825
A masszázs szerepe az IUI teljes mozgékony spermiumszámának növelésében
2022. április 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A masszázs szerepe az intrauterin megtermékenyítés teljes mozgékony spermiumszámának növelésében
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy az ondómintavételt követő 15 percen belül végzett nyak- és vállmasszázs növeli-e a sperma térfogatát, és ezáltal a csökkent stressz hatására megnő-e a megtermékenyítéshez rendelkezésre álló összes mozgékony spermium.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Women's Institute at Carolinas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőség,
- klomifen + IUI terápia megkezdése
- aláírt tanulmányi hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos férfi meddőség (a sperma kiindulási koncentrációja < 10 millió összes mozgó spermium)
- női kétoldali petevezeték elzáródás
- az ovuláció sikertelensége klomifénnel
- sikertelen klomifen + IUI terápia (három előző ciklus fogantatás nélkül)
- nem tolerálja a klomifént
- képtelen vagy nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Masszázs
Professzionális svédmasszázs kevesebb mint 15 perccel a spermagyűjtés előtt méhen belüli megtermékenyítéshez.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs masszázs
Az intrauterin megtermékenyítést megelőző spermagyűjtés normál protokollja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összes mozgó spermiumszám
Időkeret: 1 hónap
|
Az elsődleges kimeneti változó a teljes mozgékony spermiumszám, amelyet a sperma térfogata, koncentrációja és motilitása alapján határoznak meg.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhesség
Időkeret: 3 hónap
|
Terhességi arány ciklusonként méhen belüli megtermékenyítéssel.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Gerhard I, Lenhard K, Eggert-Kruse W, Runnebaum B. Clinical data which influence semen parameters in infertile men. Hum Reprod. 1992 Jul;7(6):830-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137745.
- Cui KH. The effect of stress on semen reduction in the marmoset monkey (Callithrix jacchus). Hum Reprod. 1996 Mar;11(3):568-73. doi: 10.1093/humrep/11.3.568.
- Jurewicz J, Hanke W, Sobala W, Merecz D, Radwan M. [The effect of stress on the semen quality]. Med Pr. 2010;61(6):607-13. Polish.
- Giblin PT, Poland ML, Moghissi KS, Ager JW, Olson JM. Effects of stress and characteristic adaptability on semen quality in healthy men. Fertil Steril. 1988 Jan;49(1):127-32. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59663-0.
- Fenster L, Katz DF, Wyrobek AJ, Pieper C, Rempel DM, Oman D, Swan SH. Effects of psychological stress on human semen quality. J Androl. 1997 Mar-Apr;18(2):194-202.
- Collodel G, Moretti E, Fontani V, Rinaldi S, Aravagli L, Sarago G, Capitani S, Anichini C. Effect of emotional stress on sperm quality. Indian J Med Res. 2008 Sep;128(3):254-61.
- De Souza MJ, Arce JC, Pescatello LS, Scherzer HS, Luciano AA. Gonadal hormones and semen quality in male runners. A volume threshold effect of endurance training. Int J Sports Med. 1994 Oct;15(7):383-91. doi: 10.1055/s-2007-1021075.
- McGrady AV. Effects of psychological stress on male reproduction: a review. Arch Androl. 1984;13(1):1-7. doi: 10.3109/01485018408987495.
- Sefton JM, Yarar C, Berry JW. Six weeks of massage therapy produces changes in balance, neurological and cardiovascular measures in older persons. Int J Ther Massage Bodywork. 2012;5(3):28-40. doi: 10.3822/ijtmb.v5i3.181. Epub 2012 Sep 26.
- Hodgson NA, Lafferty D. Reflexology versus Swedish Massage to Reduce Physiologic Stress and Pain and Improve Mood in Nursing Home Residents with Cancer: A Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:456897. doi: 10.1155/2012/456897. Epub 2012 Jul 24.
- Reindollar RH, Regan MM, Neumann PJ, Levine BS, Thornton KL, Alper MM, Goldman MB. A randomized clinical trial to evaluate optimal treatment for unexplained infertility: the fast track and standard treatment (FASTT) trial. Fertil Steril. 2010 Aug;94(3):888-99. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.04.022. Epub 2009 Jun 16.
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Thirthalli J, Naveen GH, Rao MG, Varambally S, Christopher R, Gangadhar BN. Cortisol and antidepressant effects of yoga. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S405-8. doi: 10.4103/0019-5545.116315.
- Huang W, Taylor A, Howie J, Robinson N. Is the diurnal profile of salivary cortisol concentration a useful marker for measuring reported stress in acupuncture research? A randomized controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2012 Mar;18(3):242-50. doi: 10.1089/acm.2010.0325. Epub 2012 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Massage2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .