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Die Rolle der Massage bei der Erhöhung der Gesamtzahl beweglicher Spermien bei IUI

20. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Die Rolle der Massage bei der Erhöhung der Gesamtzahl der beweglichen Spermien bei der intrauterinen Insemination

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Nacken- und Schultermassage, die innerhalb von 15 Minuten nach der Entnahme der Samenprobe durchgeführt wird, das Samenvolumen erhöht und somit die für die Befruchtung verfügbaren gesamten beweglichen Spermien als Folge von verringertem Stress erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Women's Institute at Carolinas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit,
  • Einleitung einer Clomifen + IUI-Therapie
  • unterschriebene Studieneinwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit (Baseline-Samenkonzentration < 10 Millionen bewegliche Spermien insgesamt)
  • weiblicher bilateraler Tubenverschluss
  • kein Eisprung mit Clomifen
  • fehlgeschlagene Clomifen + IUI-Therapie (drei vorherige Zyklen ohne Empfängnis)
  • Clomifen nicht vertragen
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Massage
Professionelle schwedische Massage weniger als 15 Minuten vor der Samenentnahme für die intrauterine Insemination.
KEIN_EINGRIFF: Keine Massage
Normales Protokoll für die Samengewinnung vor der intrauterinen Insemination.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der beweglichen Spermien
Zeitfenster: 1 Monat
Die primäre Ergebnisvariable ist die Gesamtzahl der beweglichen Spermien, die auf der Grundlage des Samenvolumens, der Konzentration und der Beweglichkeit bestimmt wird.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Schwangerschaftsrate pro Zyklus bei intrauteriner Insemination.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Massage2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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