Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Retrospective Swedish Cohort Study on Health Outcomes, Life Expectancy, Resource Use and Costs in Patients With a History of Myocardial Infarction and Additional Risk Factors for Atherothrombosis (HELICON)

12 maja 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
To characterize and estimate the size of different populations with a history of acute coronary syndrome in Sweden. To assess the burden of illness (co-morbidities, mortality rates healthcare resource utilization and atherothrombotic events) among patients with a history of myocardial infarction (MI) 1-3 years ago and additional risk factors for atherothrombosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linkoping, Szwecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient with acute coronary syndrome with a history of MI 1-3 years ago.

Opis

Inclusion Criteria:

- Patients hospitalised for ACS between 01.07.2006 and 31.06.2011.

Exclusion Criteria:

- Not applicable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of study population in terms of death, cardiovascular disease events and health care resource utilization
Ramy czasowe: Follow up period 1-7 years
1. Death (all cause and CVD death) 2. CVD event (MI or Stroke) 3. Health care resource use and costs.
Follow up period 1-7 years
Assessment of the burden of illness among high risk patients with a history of MI
Ramy czasowe: Follow up period 1-7 years
1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
Follow up period 1-7 years
Assessment of the mortality rates among high risk patients with a history of MI
Ramy czasowe: Follow up period 1-7 years
1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
Follow up period 1-7 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of the high risk patient population in terms of CVD events, bleedings and co-morbidities.
Ramy czasowe: Follow up period 1-7 years
1. Assess rate of other CVD events (including heart failure, atrial fibrillation, angina pectoris) 2. Assess prevalence and rate of (major) organ specific bleedings (recorded diagnose in hospital) 3. Describe patients/proportions of patients with increased bleeding risk (history of previous bleedings, age, anti-thrombotic treatment etc) 4. Assess the prevalence of major co-morbidities in this population: (e.g. bradycardia, insertion of pacemaker, acute liver and renal failure) 5. To describe the death rate for the most common cause of deaths in the study population relative to the standardized death rate in the Swedish population and calculate the standardised mortality ratio
Follow up period 1-7 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Janzon, MD, PhD, Department of Cardiology, Linköping University Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME-CV-1302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj