A Retrospective Swedish Cohort Study on Health Outcomes, Life Expectancy, Resource Use and Costs in Patients With a History of Myocardial Infarction and Additional Risk Factors for Atherothrombosis (HELICON)
12 de mayo de 2014 actualizado por: AstraZeneca
To characterize and estimate the size of different populations with a history of acute coronary syndrome in Sweden.
To assess the burden of illness (co-morbidities, mortality rates healthcare resource utilization and atherothrombotic events) among patients with a history of myocardial infarction (MI) 1-3 years ago and additional risk factors for atherothrombosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linkoping, Suecia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patient with acute coronary syndrome with a history of MI 1-3 years ago.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalised for ACS between 01.07.2006 and 31.06.2011.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Description of study population in terms of death, cardiovascular disease events and health care resource utilization
Periodo de tiempo: Follow up period 1-7 years
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1. Death (all cause and CVD death) 2. CVD event (MI or Stroke) 3. Health care resource use and costs.
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Follow up period 1-7 years
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Assessment of the burden of illness among high risk patients with a history of MI
Periodo de tiempo: Follow up period 1-7 years
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1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
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Follow up period 1-7 years
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Assessment of the mortality rates among high risk patients with a history of MI
Periodo de tiempo: Follow up period 1-7 years
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1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
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Follow up period 1-7 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Description of the high risk patient population in terms of CVD events, bleedings and co-morbidities.
Periodo de tiempo: Follow up period 1-7 years
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1. Assess rate of other CVD events (including heart failure, atrial fibrillation, angina pectoris) 2. Assess prevalence and rate of (major) organ specific bleedings (recorded diagnose in hospital) 3. Describe patients/proportions of patients with increased bleeding risk (history of previous bleedings, age, anti-thrombotic treatment etc) 4. Assess the prevalence of major co-morbidities in this population: (e.g.
bradycardia, insertion of pacemaker, acute liver and renal failure) 5. To describe the death rate for the most common cause of deaths in the study population relative to the standardized death rate in the Swedish population and calculate the standardised mortality ratio
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Follow up period 1-7 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Janzon, MD, PhD, Department of Cardiology, Linköping University Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ME-CV-1302
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