A Retrospective Swedish Cohort Study on Health Outcomes, Life Expectancy, Resource Use and Costs in Patients With a History of Myocardial Infarction and Additional Risk Factors for Atherothrombosis (HELICON)
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
To characterize and estimate the size of different populations with a history of acute coronary syndrome in Sweden.
To assess the burden of illness (co-morbidities, mortality rates healthcare resource utilization and atherothrombotic events) among patients with a history of myocardial infarction (MI) 1-3 years ago and additional risk factors for atherothrombosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkoping, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patient with acute coronary syndrome with a history of MI 1-3 years ago.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalised for ACS between 01.07.2006 and 31.06.2011.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Description of study population in terms of death, cardiovascular disease events and health care resource utilization
Aikaikkuna: Follow up period 1-7 years
|
1. Death (all cause and CVD death) 2. CVD event (MI or Stroke) 3. Health care resource use and costs.
|
Follow up period 1-7 years
|
|
Assessment of the burden of illness among high risk patients with a history of MI
Aikaikkuna: Follow up period 1-7 years
|
1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
|
Follow up period 1-7 years
|
|
Assessment of the mortality rates among high risk patients with a history of MI
Aikaikkuna: Follow up period 1-7 years
|
1. Describe patients' demographics and clinical characteristics 2. Assess rate of CV event (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality 3. Assess rate of CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality in patients having at least 24 months and 36 months without MI, respectively 4. Assess the impact of additional atherothrombotic risk factors 5. Describe treatment patterns 6. Evaluate healthcare resource use and costs 7. Assess predictors of new CV events (MI and stroke), CV mortality and all cause mortality
|
Follow up period 1-7 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Description of the high risk patient population in terms of CVD events, bleedings and co-morbidities.
Aikaikkuna: Follow up period 1-7 years
|
1. Assess rate of other CVD events (including heart failure, atrial fibrillation, angina pectoris) 2. Assess prevalence and rate of (major) organ specific bleedings (recorded diagnose in hospital) 3. Describe patients/proportions of patients with increased bleeding risk (history of previous bleedings, age, anti-thrombotic treatment etc) 4. Assess the prevalence of major co-morbidities in this population: (e.g.
bradycardia, insertion of pacemaker, acute liver and renal failure) 5. To describe the death rate for the most common cause of deaths in the study population relative to the standardized death rate in the Swedish population and calculate the standardised mortality ratio
|
Follow up period 1-7 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Janzon, MD, PhD, Department of Cardiology, Linköping University Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ME-CV-1302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja