- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008526
Theory-based Text Messaging to Reduce Methamphetamine Use and HIV Risks Among MSM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
- Friends Community Center, a division of Friends Research Institute, Inc., Los Angeles, CA 90028
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Self-identified MSM
- Between the ages of 18 and 65 years
- Methamphetamine use within the previous 3 months
- Unprotected anal intercourse (insertive or receptive) with a non-primary male partner in the previous 6 months
- Not currently in treatment or seeking methamphetamine abuse treatment
- Able and willing to fully charge a cellular phone daily
- Able and willing to provide informed consent
- Able and willing to comply with study requirements
Exclusion Criteria:
- Does not identify as a MSM
- Not between the ages of 18 and 65 years
- Has not used methamphetamine in the previous 3 months
- Has not had unprotected anal intercourse (insertive or receptive) with a non-primary male partner in the previous 6 months
- Currently in treatment or seeking methamphetamine abuse treatment
- Unable or unwilling to fully charge a cellular phone daily
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable or unwilling to comply with study requirements
- Unable to understand the Informed Consent Form
- Determined to have a more serious psychiatric condition (SCID verified) that is beyond the safe enrollment of study procedures
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TXT-PHE
Gay-specific, Theory-based Text Messages Transmitted by Peer Health Educators (TXT-PHE) This condition is interactive and tailored to the needs of the individual participant. PHEs initiate (i.e., "push") text messages to participants and also respond to participant-initiated queries and participant responses to the PHE messages (i.e., "pull"). Participants receive five pre-written messages per day sent on a predetermined schedule. Participants who respond to the pre-written text messages or initiate queries or requests for support ("pull") are sent additional real-time messages back from the PHE. During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days. |
Participants receive five gay-specific, theory-based pre-written messages per day sent on a predetermined schedule.
Participants who respond to the pre-written text messages or initiate queries or requests for support ("pull") are sent additional real-time messages back from the PHE.
Text messages are transmitted and responded to in real time, at the peak hours of high-risk activities.
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Eksperymentalny: TXT-Auto
Group 2: Gay-specific, Theory-based Text Messages Transmitted by Automation (TXT-Auto) Participants assigned to this group receive automatic text-messages. Following the initial welcome message, participants receive five pre-written messages per day sent on a predetermined schedule. During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days. |
Participants receive five gay-specific, theory-based pre-written messages per day sent on a predetermined schedule.
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Brak interwencji: Assessment Only (AO)
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Methamphetamine Use
Ramy czasowe: 9-months post randomization
|
Self-reported and/or biomarker-confirmed methamphetamine use assessed at baseline and 9-month follow-up assessment.
|
9-months post randomization
|
HIV Sexual Risk Behavior
Ramy czasowe: 9-months post randomization
|
Engagement in condomless anal intercourse was assessed at baseline and 9-month post-randomization follow-up.
|
9-months post randomization
|
Cost Effectiveness
Ramy czasowe: up to 36 months
|
Cost-effectiveness data is collected quarterly throughout the course of the study using the UNAIDS template.
|
up to 36 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HIV Primary Care
Ramy czasowe: 8-weeks post randomization, 3-/6-/9-months post randomization
|
HIV-positive participants will be assessed according to their linkage/retention in HIV primary care and adherence to ART medication at 8-weeks, 3-, 6-, and 9-months post-randomization.
|
8-weeks post randomization, 3-/6-/9-months post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reback CJ, Ling D, Shoptaw S, Rohde J. Developing a Text Messaging Risk Reduction Intervention for Methamphetamine-Using MSM: Research Note. Open AIDS J. 2010 May 14;4:116-22. doi: 10.2174/1874613601004030116.
- Reback CJ, Grant DL, Fletcher JB, Branson CM, Shoptaw S, Bowers JR, Charania M, Mansergh G. Text messaging reduces HIV risk behaviors among methamphetamine-using men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1993-2002. doi: 10.1007/s10461-012-0200-7. Erratum In: AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):2003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA035092 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna