- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02008526
Theory-based Text Messaging to Reduce Methamphetamine Use and HIV Risks Among MSM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- Friends Community Center, a division of Friends Research Institute, Inc., Los Angeles, CA 90028
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-identified MSM
- Between the ages of 18 and 65 years
- Methamphetamine use within the previous 3 months
- Unprotected anal intercourse (insertive or receptive) with a non-primary male partner in the previous 6 months
- Not currently in treatment or seeking methamphetamine abuse treatment
- Able and willing to fully charge a cellular phone daily
- Able and willing to provide informed consent
- Able and willing to comply with study requirements
Exclusion Criteria:
- Does not identify as a MSM
- Not between the ages of 18 and 65 years
- Has not used methamphetamine in the previous 3 months
- Has not had unprotected anal intercourse (insertive or receptive) with a non-primary male partner in the previous 6 months
- Currently in treatment or seeking methamphetamine abuse treatment
- Unable or unwilling to fully charge a cellular phone daily
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable or unwilling to comply with study requirements
- Unable to understand the Informed Consent Form
- Determined to have a more serious psychiatric condition (SCID verified) that is beyond the safe enrollment of study procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TXT-PHE
Gay-specific, Theory-based Text Messages Transmitted by Peer Health Educators (TXT-PHE) This condition is interactive and tailored to the needs of the individual participant. PHEs initiate (i.e., "push") text messages to participants and also respond to participant-initiated queries and participant responses to the PHE messages (i.e., "pull"). Participants receive five pre-written messages per day sent on a predetermined schedule. Participants who respond to the pre-written text messages or initiate queries or requests for support ("pull") are sent additional real-time messages back from the PHE. During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days. |
Participants receive five gay-specific, theory-based pre-written messages per day sent on a predetermined schedule.
Participants who respond to the pre-written text messages or initiate queries or requests for support ("pull") are sent additional real-time messages back from the PHE.
Text messages are transmitted and responded to in real time, at the peak hours of high-risk activities.
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Experimentální: TXT-Auto
Group 2: Gay-specific, Theory-based Text Messages Transmitted by Automation (TXT-Auto) Participants assigned to this group receive automatic text-messages. Following the initial welcome message, participants receive five pre-written messages per day sent on a predetermined schedule. During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days. |
Participants receive five gay-specific, theory-based pre-written messages per day sent on a predetermined schedule.
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Žádný zásah: Assessment Only (AO)
During the 8-week intervention, participants receive a brief weekly text-based assessment on their methamphetamine use and HIV sexual behaviors in the previous seven days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Methamphetamine Use
Časové okno: 9-months post randomization
|
Self-reported and/or biomarker-confirmed methamphetamine use assessed at baseline and 9-month follow-up assessment.
|
9-months post randomization
|
HIV Sexual Risk Behavior
Časové okno: 9-months post randomization
|
Engagement in condomless anal intercourse was assessed at baseline and 9-month post-randomization follow-up.
|
9-months post randomization
|
Cost Effectiveness
Časové okno: up to 36 months
|
Cost-effectiveness data is collected quarterly throughout the course of the study using the UNAIDS template.
|
up to 36 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HIV Primary Care
Časové okno: 8-weeks post randomization, 3-/6-/9-months post randomization
|
HIV-positive participants will be assessed according to their linkage/retention in HIV primary care and adherence to ART medication at 8-weeks, 3-, 6-, and 9-months post-randomization.
|
8-weeks post randomization, 3-/6-/9-months post randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reback CJ, Ling D, Shoptaw S, Rohde J. Developing a Text Messaging Risk Reduction Intervention for Methamphetamine-Using MSM: Research Note. Open AIDS J. 2010 May 14;4:116-22. doi: 10.2174/1874613601004030116.
- Reback CJ, Grant DL, Fletcher JB, Branson CM, Shoptaw S, Bowers JR, Charania M, Mansergh G. Text messaging reduces HIV risk behaviors among methamphetamine-using men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1993-2002. doi: 10.1007/s10461-012-0200-7. Erratum In: AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):2003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01DA035092 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy