- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02121054
Badanie oporności na leki przeciwpłytkowe i opracowanie dostosowanego modelu leczenia pacjentów z chorobą wieńcową
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Young-Hak Kim, MD, PhD
Celem tego badania jest ocena rokowania pacjentów z opornością na leki przeciwpłytkowe i opracowanie dostosowanego modelu leczenia pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1527
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >20 lat
- Pacjenci z chorobą wieńcową
- Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Dysfunkcja wątroby
- Poważna operacja planowana w ciągu 1 roku
- Guz złośliwy
- Historia krwawienia z przewodu pokarmowego
- niska lub wysoka liczba płytek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 2 lata
|
Główne zdarzenie niepożądane: śmiertelność ogólna, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker
Ramy czasowe: 2 lata
|
homocysteina, Lp(a), fibrynogen, PAI-1, NTpro-BNP, hs-CRP, metaloproteinaza macierzy-9, rozpuszczalna CD40L, IL-6, amyloid A w surowicy, AGE
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0873
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .