- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02121054
Erforschung der Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer und Entwicklung eines maßgeschneiderten Behandlungsmodells für Patienten mit koronarer Herzkrankheit
17. März 2023 aktualisiert von: Young-Hak Kim, MD, PhD
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prognose von Patienten mit Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer zu bewerten und ein maßgeschneidertes Behandlungsmodell für Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1527
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >20
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Ausschlusskriterien:
- Nierenfunktionsstörung
- Leberfunktionsstörung
- Größere Operation innerhalb eines Jahres geplant
- Bösartiger Tumor
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen
- niedrige oder hohe Thrombozytenzahl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweres unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis: Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, Revaskularisierung des Zielgefäßes
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biomarker
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Homocystein, Lp(a), Fibrinogen, PAI-1, NTpro-BNP, hs-CRP, Matrix-Metalloproteinase-9, lösliches CD40L, IL-6, Serum-Amyloid A, AGE
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0873
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