- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200601
Pre-Market Algorithm Validation Study
11 lutego 2015 zaktualizowane przez: Heart Force Medical Inc.
The study sponsor has developed a patented medical device called Seipher Wellness.
This is a non-invasive medical device that assesses heart health based on established cardiac parameters; timing events of the cardiac cycle.
These are specific parameters captured and analyzed by the device.
A ratio of two specific timing parameters provides an assessment of the subject's overall heart health.
The aim of this study is to validate the device algorithm across a range of subjects.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- Integrative Naturopathic Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- able to understand the informed consent document
- willing to participate
- ambulatory volunteers
Exclusion Criteria:
- individuals with visible scar(s) or deformity in the test area of the chest
- non-ambulatory subjects
- enrolled in another concurrent study or trial
- exercised excessively within the last 4 hours
- unwilling to sign informed consent
- female subjects who are pregnant, suspected or planning to become pregnant or breast-feeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Seipher Wellness
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Systolic Time Intervals (STI) value
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geoff Houlton, MB ChB, Heart Force Medical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEIPHER_CLIN_002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seipher Wellness
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityCaravan WellnessJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Lęk | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
Hopital MontfortZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalista | Wypalić sięKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Nietrzymanie moczu | Nietrzymanie moczu, kałStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Niemożność utrzymaniaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Association of Chronic Disease DirectorsAktywny, nie rekrutującyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Reumatyzm | Chroniczny ból | Stres | PsychologicznyStany Zjednoczone