- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02200601
Pre-Market Algorithm Validation Study
2015. február 11. frissítette: Heart Force Medical Inc.
The study sponsor has developed a patented medical device called Seipher Wellness.
This is a non-invasive medical device that assesses heart health based on established cardiac parameters; timing events of the cardiac cycle.
These are specific parameters captured and analyzed by the device.
A ratio of two specific timing parameters provides an assessment of the subject's overall heart health.
The aim of this study is to validate the device algorithm across a range of subjects.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- Integrative Naturopathic Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- able to understand the informed consent document
- willing to participate
- ambulatory volunteers
Exclusion Criteria:
- individuals with visible scar(s) or deformity in the test area of the chest
- non-ambulatory subjects
- enrolled in another concurrent study or trial
- exercised excessively within the last 4 hours
- unwilling to sign informed consent
- female subjects who are pregnant, suspected or planning to become pregnant or breast-feeding
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Seipher Wellness
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Systolic Time Intervals (STI) value
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geoff Houlton, MB ChB, Heart Force Medical
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEIPHER_CLIN_002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Seipher Wellness
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Krónikus fájdalom | Stressz, pszichológiaiEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness; Solent UniversityVisszavontFrail időskori szindróma | Törékenység | Ülő viselkedés | Életmód által kiváltott betegség | Életmód, mozgásszegény
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Rheumatoid arthritis | Krónikus fájdalom | Feszültség | PszichológiaiEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezveElhízottság | SkizofréniaBrazília
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona State... és más munkatársakToborzásDepresszió | Gyulladás | Rák | Fáradtság | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásCOPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség)Egyesült Államok
-
Kessler FoundationUniversity of California, San Diego; University of Michigan; Rehabilitation Hospital... és más munkatársakToborzásElmebaj | Traumás agysérülés | Alzheimer kór | Enyhe traumás agysérülés | Agysérülés Traumás Súlyos | Agysérülés Traumás MérsékeltEgyesült Államok
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention; Population CouncilToborzásMegküzdési készségek | Erőszak a serdülőkorban | Serdülőkori viselkedés | Erőszak, szexuális | Erőszak, fizikai | Erőszak, nemi alapú | Kommunikáció, szociális | Rasszizmus | Erőszak, nem véletlen | Kommunikáció, személyesEgyesült Államok