Panafrykańskie badanie kohortowe nadciśnienia płucnego (PAPUCO)

Tytuł: Wdrożenie Rejestru PAPUCO

Tło rejestru PAPUCO

W styczniu 2010 roku powołano Sub-Saharyjską Grupę Zadaniową ds. Nadciśnienia Płucnego pod kierownictwem dr Any Olgi Mocumbi i prof. Śliwy. Głównym celem tej grupy zadaniowej było ustanowienie rejestru nadciśnienia płucnego w Afryce Subsaharyjskiej (PHT), a następnie innych projektów badawczych i edukacyjnych.

PHT jest wyniszczającą, postępującą chorobą, z coraz bardziej wyniszczającymi objawami i zwykle skracającą się ogólną oczekiwaną długością życia. Epidemiologia PHT w Afryce Subsaharyjskiej nie została jeszcze ustalona, ​​ale ograniczone doniesienia sugerują, że częstość występowania jest wyższa niż w krajach rozwijających się, ze względu na występowanie chorób w regionie. Wiele znanych czynników PHT jest hiperendemicznych w tej części świata, w tym ludzki wirus niedoboru odporności/zespół nabytego niedoboru odporności, schistosomatoza, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz niedokrwistość sierpowatokrwinkowa. Z drugiej strony, wysoka częstość występowania gruźlicy, źle leczona astma, wysoki poziom zanieczyszczeń w obszarach miejskich i narażenie na wydobycie prowadzą w konsekwencji do różnych form nadciśnienia płucnego i często prawokomorowej niewydolności serca prowadzącej do przedwczesnej śmierci. Powszechnie obserwuje się brak odpowiednich usług pediatrycznych zajmujących się wrodzonymi wadami serca prowadzącymi do nadciśnienia płucnego i wtórnego nadciśnienia płucnego ze względu na wysoką częstość występowania choroby reumatycznej serca i włóknienia wsierdzia

Jednak bardziej szczegółowe informacje nie są obecnie dostępne, co prowadzi również do słabej świadomości tych niszczycielskich problemów, nie tylko w Afryce Subsaharyjskiej, ale na całym świecie. Istnieje zatem pilna potrzeba badań demograficznych, historii naturalnej i przeżycia pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Uzupełnienie tych luk w wiedzy jest niezbędne do skutecznego wykrywania, leczenia i profilaktyki nadciśnienia płucnego w tym regionie.

Pierwsze warsztaty subsaharyjskiego nadciśnienia płucnego naczyniowego odbyły się w piątek 23 i sobotę 24 kwietnia 2010 r. w Hatter Cardiovascular Research Institute, Chris Barnard Building, Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kapsztadzkiego. W warsztatach uczestniczyli nasi koledzy z Republiki Południowej Afryki, Afryki (Zimbabwe, Mozambik, Nigerii, Kenii, Sudanu, Tanzanii), Wielkiej Brytanii (prof. Butrous), Australii (prof. Simon Stewart) i USA (dr Lori Blauwet). Obszary dyscypliny uczestniczących członków wahały się od podstawowych naukowców, kardiologów dorosłych i dzieci, pulmonologów do kardiochirurgów.

Wykorzystaliśmy warsztaty do zaplanowania rejestru PHT w Afryce pod auspicjami Pulmonary Vascular Research Institute-Sub-Saharan Taskforce.

Głównym celem pracy jest opisanie epidemiologii nadciśnienia płucnego wśród pacjentów zgłaszających się do oddziałów referencyjnych chorób układu krążenia i płuc w krajach afrykańskich. Informacje te będą miały kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych i uwzględniających zasoby strategii zwalczania PHT w Afryce Subsaharyjskiej. Pierwszym krokiem w tym kierunku będzie zbudowanie rejestru pacjentów z PHT, leczących się w szeregu szpitali w kilku krajach z tego regionu.

Protokół badania.

Cel: Opisanie epidemiologii i charakterystyki nadciśnienia płucnego w Afryce Subsaharyjskiej

Populacja:

Rejestr obejmie 250 pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PHT) mieszkających w Afryce Subsaharyjskiej.

Każdy uczestniczący ośrodek zarejestruje co najmniej dwudziestu pięciu kolejnych pacjentów w oparciu o następujące kryteria kwalifikacyjne.

Kryteria kwalifikacji:

Rejestr ma na celu rekrutację kolejnych pacjentów z

1. nowo rozpoznane kryteria kliniczne i ECHO oparte na PH,
2. którzy są w stanie lub mogą wrócić na 6-miesięczną obserwację,
3. którzy mają co najmniej 18 lat (z wyjątkiem tych w ośrodkach pediatrycznych w Mozambiku i Nigerii) oraz
4. którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w rejestrze.

Kwalifikowalność centrum obejmuje

1. dostępność ECHO i przeszkolenia w ocenie funkcji prawego serca,
2. doświadczenie w diagnostyce PH według klasyfikacji WHO,
3. doświadczenie w prowadzeniu klinicznym pacjentów z RHF i
4. zasoby do przeglądu pacjentów w 6-miesięcznej obserwacji. Uczestniczące ośrodki zostaną zaproszone do wpisania się do rejestru na afrykańskich spotkaniach i konferencjach kardiologicznych.

Rekrutacja:

Osiem ośrodków w 4 krajach (Kamerun, Mozambik, Nigeria, RPA) będzie rekrutować pacjentów.

Czas trwania nauki:

Oczekuje się, że rekrutacja zakończy się w ciągu 12 do 24 miesięcy. Obserwacja będzie kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy po rejestracji.

Projekt badania: Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.

Procedury badania:

1. Wypełnienie wystandaryzowanego kwestionariusza w celu zebrania danych epidemiologicznych i klinicznych
2. Ocena echokardiograficzna, w tym wystandaryzowana ocena funkcji prawej komory
3. Pobieranie krwi obwodowej w celu oceny rutynowych badań krwi i biomarkerów w surowicy (tylko w wybranych ośrodkach, wysyłka do Instytutu Kapelusznika, jeśli można zapewnić finansowanie)
4. Wprowadzanie danych do internetowego systemu danych i przesyłanie plików w postaci EKG, echokardiografii, zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej. Dokumenty źródłowe będą przechowywane w ośrodkach próbnych.

KLUCZOWE ROLE

Koordynatorzy projektu: Liderzy grupy zadaniowej Instytutu Badań Naczyniowych Płuc w Afryce Subsaharyjskiej (PVRI SSA) [Ana Mocumbi (Mozambik) i Karen Śliwa (Kapsztad)] będą pełnić rolę koordynatorów projektu. Hatter Cardiovascular Research Institute będzie funkcjonował jako centrum koordynujące i będzie przechowywać próbki surowicy w zamrażarkach o temperaturze minus 80 stopni.

Główni badacze: Jedna osoba z każdego kraju uczestniczącego zostanie wyznaczona do pełnienia funkcji głównego badacza w tym kraju.

AKTUALIZACJA 2014 - PUBLIKACJA:

BMJ Open 2014;4:e005950.doi:10.1136/bmjopen-2014-005950

Uzasadnienie i projekt badania kohortowego nadciśnienia płucnego w Afryce (PAPUCO): wdrożenie współczesnego rejestru nadciśnienia płucnego w Afryce

Friedrich Thienemann, 1,2,3 Anastase Dzudie, 3,4 Ana O Mocumbi, 5 Lori Blauwet, 6 Mahmoud U Sani, 7,3 Kamilu M Karaye, 7 Okechukwu S Ogah, 8,9 Irina Mbanze, 10 Amam Mbakwem, 11 Patience Udo, 12 Kemi Tibazarwa, 13 Ahmed S Ibrahim, 14 Rosie Burton, 15 Albertino Damasceno, 10 Simon Stewart, 16 Karen Sliwa 3,13

Aktualizacja 2015:

1) Dr Gerald MAARMAN, członek grupy PAPUCO, ukończył doktorat na modelach zwierzęcych PH na Uniwersytecie w Kapsztadzie (Melatonina jako nowa terapia kardioprotekcyjna w nadciśnieniu płucnym, 2014)

2) Dr Anastase DZUDIE, konsultant kardiolog ze Szpitala Ogólnego w Douala i badacz Centrum Kamerunu, obecnie robi doktorat na Uniwersytecie w Kapsztadzie. Jego badania skupią się na nadciśnieniu płucnym w przebiegu choroby lewego serca. Przewidywany termin złożenia: sierpień 2015 r.

3) Dr Friedrich THIENNEMAN przedstawił wstępną analizę danych po roku rekrutacji: Panafrykańskie badanie kohortowe nadciśnienia płucnego (PAPUCO) na spotkaniu Pan African Society of Cardiology, Dakar, 16-19 maja 2013 r.

4) Dr Friedrich THIENNEMAN przedstawił aktualizację PAPUCO na 8. Dorocznym Światowym Kongresie PVRI; 15-18 stycznia 2015; Guangzhou, Chiny

5) Dr Anastase DZUDIE przedstawiła profil kliniczny i wyniki leczenia pacjentów z nadciśnieniem płucnym z powodu choroby lewego serca na II Światowym Kongresie na temat Ostrej Niewydolności Serca, Sewilla, 23-26 maja 2015 r.

6) W czerwcu 2015 roku złożono artykuł dotyczący cech klinicznych i 6-miesięcznych wyników leczenia pacjentów z grupy 2 (nadciśnienie płucne spowodowane chorobą lewej żyły) w rejestrze PAPUCO.

7) Streszczenie na temat „Wyjściowej charakterystyki i wyników dorosłych pacjentów objętych rejestrem PAPUCO”: zostało przyjęte do prezentacji na zbliżającym się Kongresie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, Londyn, 29 sierpnia – 2 września 2015 r., Wielka Brytania.

PAPUCO 2 jest obecnie w planach. Przewidujemy rekrutację większej liczby uczestników do długoterminowej obserwacji.