L'étude de cohorte panafricaine sur l'hypertension pulmonaire (PAPUCO)

Titre : Mise en place du Registre PAPUCO

Contexte du registre PAPUCO

Le groupe de travail subsaharien sur l'hypertension pulmonaire, sous la direction du Dr Ana Olga Mocumbi et du professeur Sliwa, a été créé en janvier 2010. L'objectif principal de ce groupe de travail était d'établir un registre africain subsaharien de l'hypertension pulmonaire (PHT) et, par la suite, d'autres projets de recherche et de sensibilisation à l'éducation.

La PHT est une maladie dévastatrice et évolutive, avec des symptômes de plus en plus débilitants et, généralement, une espérance de vie globale raccourcie. L'épidémiologie de l'HTP en Afrique subsaharienne n'a pas encore été déterminée, mais des rapports limités suggèrent que l'incidence est plus élevée que celle signalée dans les pays en développement, en raison du schéma des maladies prévalentes dans la région. De nombreux facteurs connus de PHT sont hyperendémiques dans cette partie du monde, notamment le virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise, la schistosomiase, les hépatites chroniques B et C et la drépanocytose. D'autre part, une forte prévalence de la tuberculose, un asthme mal soigné, des niveaux élevés de pollution dans les zones urbaines et l'exposition à l'exploitation minière, conduisent par la suite à diverses formes d'hypertension pulmonaire et, souvent, à une insuffisance cardiaque droite avec mort prématurée. Le manque de services pédiatriques adéquats pour traiter les cardiopathies congénitales qui conduisent à l'hypertension pulmonaire et à l'hypertension pulmonaire secondaire est couramment observé, en raison de la forte prévalence des cardiopathies rhumatismales et de la fibrose endomyocardique.

Cependant, des informations plus détaillées ne sont actuellement pas disponibles, ce qui conduit également à une mauvaise prise de conscience de ces problèmes dévastateurs, non seulement en Afrique subsaharienne, mais dans le monde entier. Il existe donc un besoin urgent de recherche sur la démographie, l'histoire naturelle et la survie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire.

Il est nécessaire de combler ces lacunes dans les connaissances pour détecter, gérer et prévenir efficacement l'hypertension pulmonaire dans cette région.

Le premier atelier sur l'hypertension vasculaire pulmonaire sub-saharienne a eu lieu les vendredi 23 et samedi 24 avril 2010, à l'Institut de recherche cardiovasculaire Hatter, Bâtiment Chris Barnard, Faculté des sciences de la santé, Université du Cap. Des collègues d'Afrique du Sud, d'Afrique (Zimbabwe, Mozambique, Nigeria, Kenya, Soudan, Tanzanie), du Royaume-Uni (Prof Butrous), d'Australie (Prof Simon Stewart) et des États-Unis (Dr Lori Blauwet) ont participé à l'atelier. Les domaines de discipline des membres participants allaient des scientifiques fondamentaux, des cardiologues adultes et pédiatriques, des pneumologues aux chirurgiens cardiothoraciques.

Nous avons utilisé l'atelier pour planifier un registre PHT en Afrique, sous les auspices de l'Institut de recherche vasculaire pulmonaire-Groupe de travail sub-saharien.

L'objectif principal de cette recherche est de décrire l'épidémiologie de l'hypertension pulmonaire chez les patients fréquentant les unités de référence pour les maladies cardiovasculaires et pulmonaires dans les pays africains. Ces informations seront cruciales pour le développement de stratégies efficaces et sensibles aux ressources pour lutter contre les PHT en Afrique subsaharienne. La première étape dans cette direction sera de constituer un registre des patients atteints de PHT, fréquentant une gamme d'hôpitaux dans plusieurs pays de cette région.

Protocole d'étude.

Objectif : Décrire l'épidémiologie et les caractéristiques de l'hypertension pulmonaire en Afrique subsaharienne

Population:

250 patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HTP) résidant en Afrique subsaharienne seront inscrits dans le registre.

Chaque centre participant inscrira un minimum de vingt-cinq patients consécutifs sur la base des critères d'éligibilité suivants.

Critère d'éligibilité:

Le registre vise à recruter des patients consécutifs avec

1. les critères cliniques et ECHO nouvellement diagnostiqués basés sur l'HTP,
2. qui sont capables ou susceptibles de revenir pour un suivi de 6 mois,
3. qui ont au moins 18 ans (sauf ceux des centres pédiatriques au Mozambique et au Nigeria) et
4. qui a consenti par écrit à participer au registre.

L'éligibilité du centre comprend

1. mise à disposition d'ECHO et formation à l'évaluation de la fonction cardiaque droite,
2. expérience dans le diagnostic de l'HTP selon la classification de l'OMS,
3. expérience dans la prise en charge clinique des patients atteints de RHF et
4. ressources pour revoir les patients au suivi de 6 mois. Les centres participants seront invités à rejoindre le registre lors des réunions et conférences cardiaques africaines.

Recrutement:

Huit centres dans 4 pays (Cameroun, Mozambique, Nigéria, Afrique du Sud) recruteront des patients.

Durée de l'étude :

Le recrutement devrait être terminé dans 12 à 24 mois. Le suivi se poursuivra pendant au moins 6 mois après l'inscription.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.

Procédures d'étude :

1. Remplir un questionnaire standardisé pour recueillir des données épidémiologiques et cliniques
2. Évaluation échocardiographique, y compris évaluation standardisée de la fonction ventriculaire droite
3. Prélèvement de sang périphérique pour l'évaluation des examens sanguins de routine et des biomarqueurs sériques (dans certains centres uniquement, envoi à l'Institut Hatter si le financement peut être obtenu)
4. Saisie de données dans un système de données basé sur le Web et téléchargement de fichiers sous forme d'ECG, d'échocardiographie, d'images radiographiques thoraciques. Les documents sources seront stockés sur les sites d'essai.

RÔLES CLÉS

Coordonnatrices du projet : les responsables du groupe de travail de l'Institut de recherche vasculaire pulmonaire pour l'Afrique subsaharienne (PVRI SSA) [Ana Mocumbi (Mozambique) et Karen Sliwa (Le Cap)] serviront de coordonnatrices du projet. L'Institut de recherche cardiovasculaire Hatter fonctionnera comme centre de coordination et stockera les échantillons de sérum dans des congélateurs à moins 80 degrés.

Chercheurs principaux : Une personne de chaque pays participant sera désignée pour servir de chercheur principal pour ce pays.

MISE À JOUR 2014 - PUBLICATION :

BMJ Open 2014;4:e005950.doi:10.1136/bmjopen-2014-005950

Justification et conception de l'étude de cohorte panafricaine sur l'hypertension pulmonaire (PAPUCO) : mise en œuvre d'un registre contemporain sur l'hypertension pulmonaire en Afrique

Friedrich Thienemann,1,2,3 Anastase Dzudie,3,4 Ana O Mocumbi,5 Lori Blauwet,6 Mahmoud U Sani,7,3 Kamilu M Karaye,7 Okechukwu S Ogah,8,9 Irina Mbanze,10 Amam Mbakwem,11 Patience Udo,12 Kemi Tibazarwa,13 Ahmed S Ibrahim,14 Rosie Burton,15 Albertino Damasceno,10 Simon Stewart,16 Karen Sliwa3,13

Mise à jour 2015 :

1) Le Dr Gerald MAARMAN, membre du groupe PAPUCO a obtenu son doctorat sur les modèles animaux d'HTP à l'Université de Cape Town (Melatonin as a novel cardioprotective therapy in Pulmonary Hypertension, 2014)

2) Dr Anastase DZUDIE, Cardiologue Consultant de l'Hôpital Général de Douala et investigateur du Centre du Cameroun fait actuellement son doctorat à l'Université de Cape Town. Ses études porteront sur l'hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche. Date de soumission prévue : août 2015.

3) Le Dr Friedrich THIENNEMAN a présenté l'analyse préliminaire des données après un an de recrutement : l'étude de cohorte panafricaine sur l'hypertension pulmonaire (PAPUCO) lors de la réunion de la Société panafricaine de cardiologie, Dakar, du 16 au 19 mai 2013.

4) Le Dr Friedrich THIENNEMAN a présenté une mise à jour du PAPUCO lors du 8ème Congrès mondial annuel du PVRI ; 15-18 janvier 2015 ; Canton, Chine

5) Le Dr Anastase DZUDIE a présenté le profil clinique et les résultats des patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche lors du 2e Congrès mondial sur l'insuffisance cardiaque aiguë, Séville, 23-26 mai 2015.

6) Un article sur les caractéristiques cliniques et les résultats à 6 mois des patients du groupe 2 (hypertension pulmonaire due à la chaleur gauche) du registre PAPUCO a été soumis en juin 2015.

7) Un résumé sur les "Caractéristiques de base et résultats des patients adultes inclus dans le registre PAPUCO" : a été accepté pour présentation au prochain congrès de la Société européenne de cardiologie, Londres, 29 août-02 septembre 2015, Royaume-Uni.

PAPUCO 2 est actuellement en cours de planification. Nous envisageons de recruter plus de participants pour un suivi à long terme.