Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie skanowanych obrazów MIBG w ablacjach PVC (PVC-MIBG)

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Timm-Michael Dickfeld, University of Maryland, Baltimore

Trójwymiarowe obrazowanie układu nerwowego serca przy użyciu tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu 123I-metajodobenzyloguanidyny do wykrywania przedwczesnych skurczów komorowych Ablacje

Celem tego badania jest ocena, czy tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) wykazująca unerwienie serca może zostać zintegrowana z obecnym systemem mapowania napięcia elektrofizjologicznego i zapewnić lepsze wytyczne dotyczące ablacji PVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesne skurcze komorowe (PVC) są najczęstszą arytmią obserwowaną przy braku strukturalnej choroby serca, a szacuje się, że „częste” skurcze komorowe występują u 1-4% populacji ogólnej.1 Idiopatyczne skurcze komorowe są zwykle związane z łagodnym z punktu widzenia śmierci arytmicznej, ale często skutkują istotnymi objawami dla pacjenta, takimi jak kołatanie serca, zawroty głowy, stan przedomdleniowy i rzadko omdlenie. Niedawno pojawiła się nowa koncepcja kardiomiopatii, w której pośredniczy PCW, która jest odwracalna dzięki supresji PVC.2 Obie te populacje pacjentów są obecnie celem terapii supresyjnej PCW, która często obejmuje jako pierwszy krok stosowanie terapii medycznej, takiej jak beta-bloker, bloker kanału wapniowego lub środek antyarytmiczny. Jeśli te zawiodą lub jeśli pacjent chce uniknąć leczenia farmakologicznego, często wykonuje się ablację w celu wyeliminowania nieprawidłowej tkanki mięśnia sercowego, która jest źródłem PVC.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) w przypadku PVC jest wykonywana od kilkudziesięciu lat i ma dobrze zdefiniowany profil bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z objawowymi częstymi pobudzeniami komorowymi i kardiomiopatią indukowaną PVC. Zgłaszano, że udana supresja PVC ≥80% RV i LV PVC wynosiła ~80% przy zastosowaniu metody ablacji.9 Badania wykazały poprawę objawów pacjentów po wyeliminowaniu PVC. W przypadku dysfunkcji LV po ablacji wykazano istotną odwrotną korelację między EF i PVC przed ablacją oraz istotną poprawę frakcji wyrzutowej (EF) po zabiegu u 82% pacjentów z nieprawidłową funkcją skurczową przed ablacją.8 Poprawa ogólnej LV EF wahała się od 13% do 23% po ablacji PVC.5,8,10

Autonomiczne unerwienie serca odgrywa główną rolę w prawidłowej regulacji funkcji mięśnia sercowego, częstości akcji serca i wieńcowego przepływu krwi. Wykazano, że nieprawidłowe unerwienie współczulne serca ma wartość prognostyczną dla różnych chorób serca, m.in. przeszczep serca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, arytmie itp. Co ważne, istnieje wyraźny związek ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z powodu chorób serca. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, jak również pacjenci z niewydolnością serca wykazują dobrze rozpoznane nieprawidłowości w zakresie napięcia autonomicznego. PVC, zwłaszcza w warunkach zachowanej EF (pacjenci z prawidłowym sercem), często mają automatyczny/uruchamiany mechanizm, na który wpływa unerwienie serca.

Zmniejszony wychwyt zwrotny przez uszkodzone przedsynaptyczne zakończenia nerwowe mięśnia sercowego powoduje nagromadzenie tych katecholamin w szczelinie synaptycznej. Prowadzi to do obniżenia poziomu postsynaptycznych receptorów beta-adrenergicznych, z wynikającym z tego pogorszeniem kardiomiopatii i zwiększoną arytmogenezą.

Unerwienie współczulne serca można bezpośrednio zobrazować za pomocą powszechnie stosowanego radioizotopu jądrowego, 123I-meta-jodobenzyloguanidyny (123I-mIBG). Jako analog noradrenaliny, 123I-mIBG jest podobnie uwalniany do szczeliny synaptycznej w odpowiedzi na impuls współczulny z presynaptycznych zakończeń nerwowych. i patofizjologii PVC oraz kierować potencjalnymi procedurami ablacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający ablacji PVC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany do ablacji PVC

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie obrazowania MIBG do ablacji PVC
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić, czy obrazowanie MIBG zapewnia skrócenie czasu ablacji PVC
2 lata
Zmniejsz występowanie PVC
Ramy czasowe: 2 lata
Czy obrazowanie MIBG pozwala na leczenie, które zapewnia lepsze wyniki w zmniejszaniu PVC
2 lata
Wzrost ruchliwości
Ramy czasowe: 2 lata
Czy kontrole MIBG wykazują poprawę motoryki serca
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj