Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití MIBG skenovaných obrazů při ablacích PVC (PVC-MIBG)

25. ledna 2022 aktualizováno: Timm-Michael Dickfeld, University of Maryland, Baltimore

Trojrozměrné neurokardiální zobrazování pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie 123I-metajodbenzylguanidinu k vedení předčasných komorových kontrakcí ablací

Účelem této studie je posoudit, zda jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) prokazující srdeční inervaci může být integrována do současného systému elektrofyziologického mapování napětí a poskytnout lepší vodítko pro ablaci PVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasné ventrikulární kontrakce (PVC) jsou nejčastější arytmií, kterou lze pozorovat v nepřítomnosti strukturálního srdečního onemocnění, a odhaduje se, že „časté“ PVC se vyskytují u 1–4 % běžné populace.1 Idiopatické PVC jsou obvykle spojeny s benigním průběh z hlediska arytmické smrti, ale často vedou k významným symptomům pro pacienta, jako jsou palpitace, závratě, presynkopa a zřídka synkopa. Nedávno se objevila nová koncepce kardiomyopatie zprostředkované PVC, která je reverzibilní potlačením PVC.2 Na obě tyto populace pacientů se v současné době zaměřuje supresivní terapie PVC, která často zahrnuje jako první krok použití lékařské terapie, jako je betablokátor, blokátor kalciového kanálu nebo antiarytmika. Pokud selžou nebo pokud se pacienti chtějí vyhnout lékařské terapii, často se provádí ablace k odstranění abnormální tkáně myokardu, která je původem PVC.

Radiofrekvenční ablace (RFA) pro PVC se provádí již několik desetiletí a má dobře definovaný profil bezpečnosti a účinnosti u pacientů se symptomatickými častými ventrikulárními ektopickými tepy a kardiomyopatií vyvolanou PVC. Úspěšné potlačení PVC ≥ 80 % RV a LV PVC bylo hlášeno až ~ 80 % při použití ablačního přístupu.9 Studie zjistily zlepšení symptomů pacientů s eliminací PVC. U dysfunkce LK po ablaci byla prokázána signifikantní inverzní korelace mezi EF a zátěží PVC před ablací a významné postprocedurální zlepšení ejekční frakce (EF) u 82 % pacientů, kteří měli před ablací abnormální systolickou funkci.8 Zlepšení celkové LV EF se po ablaci PVC pohybovalo od 13 % do 23 %.5,8,10

Autonomní inervace srdce hraje hlavní roli v normální regulaci funkce myokardu, srdeční frekvence a koronárního průtoku krve. Ukázalo se, že abnormální sympatická srdeční inervace má prognostickou hodnotu pro různá srdeční onemocnění, např. transplantace srdce, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, arytmie atd. Důležité je, že existuje jasná souvislost se zvýšenou srdeční morbiditou a mortalitou u srdečních chorob. Pacienti s infarktem myokardu stejně jako pacienti se srdečním selháním vykazují dobře známé abnormality v autonomním tonusu. PVC, zejména v podmínkách zachované EF (normální srdeční pacienti) mají často automatický/spouštěný mechanismus, který je ovlivněn srdeční inervací.

Snížené zpětné vychytávání poškozenými presynaptickými nervovými zakončeními myokardu vede k hromadění těchto katecholaminů v synaptické štěrbině. To vede k downregulaci postsynaptických beta-adrenergních receptorů s výsledným zhoršením kardiomyopatie a zvýšením arytmogeneze.

Srdeční sympatickou inervaci lze přímo zobrazit běžně používaným jaderným radioizotopem 123I-meta-jodbenzylguanidinem (123I-mIBG). Jako analog norepinefrinu se 123I-mIBG podobně uvolňuje do synaptické štěrbiny v reakci na sympatický vstup presynaptickými nervovými zakončeními 123I-metajodbenzylguanidin (123I-MIBG) umožňuje vizualizaci srdeční inervace, která by mohla poskytnout další informace k pochopení původu, prognózy a patofyziologie PVC a průvodce potenciálními ablačními postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující ablaci PVC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na ablaci PVC

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití MIBG zobrazování pro ablace PVC
Časové okno: 2 roky
Chcete-li zjistit, zda zobrazení MIBG poskytuje kratší dobu ablace PVC
2 roky
Snižte výskyt PVC
Časové okno: 2 roky
Umožňuje zobrazení MIBG léčbu, která poskytuje lepší výsledky při snižování PVC?
2 roky
Zvýšení motility
Časové okno: 2 roky
Prokazují sledování MIBG zlepšení srdeční motility
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MIBG jaderný sken

Předplatit