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Uso de imagens de varredura MIBG em ablações de PVC (PVC-MIBG)

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Timm-Michael Dickfeld, University of Maryland, Baltimore

Imagens neurocardíacas tridimensionais usando 123I-metaiodobenzilguanidina Tomografia computadorizada por emissão de fóton único para guiar ablações de contrações ventriculares prematuras

O objetivo deste estudo é avaliar se a Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) demonstrando inervação cardíaca pode ser integrada ao sistema de mapeamento de voltagem eletrofisiológico atual e fornecer orientação aprimorada para ablação de PVCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As contrações ventriculares prematuras (PVC) são a arritmia mais comum a ser observada na ausência de doença cardíaca estrutural, e estima-se que PVCs 'frequentes' ocorram em 1-4% da população em geral.1 PVCs idiopáticos geralmente estão associados a uma condição benigna do ponto de vista de morte arrítmica, mas muitas vezes resultam em sintomas significativos para o paciente, como palpitações, tonturas, pré-síncope e raramente síncope. Mais recentemente, surgiu um novo conceito de cardiomiopatia mediada por PVC que é reversível com a supressão dos PVCs.2 Ambas as populações de pacientes são atualmente alvo de terapia supressiva de PVC, que geralmente envolve, como primeiro passo, o uso de terapia médica, como betabloqueador, bloqueador de canal de cálcio ou antiarrítmico. Se estes falharem ou se os pacientes quiserem evitar a terapia médica, uma ablação para eliminar o tecido anormal do miocárdio que é a origem dos PVCs é frequentemente realizada.

A ablação por radiofrequência (RFA) para PVCs tem sido realizada há várias décadas e tem um perfil de segurança e eficácia bem definido em pacientes com batimentos ectópicos ventriculares frequentes sintomáticos e cardiomiopatia induzida por PVC. Foi relatado que a supressão bem-sucedida de PVC ≥80% de PVCs RV e LV chega a ~80% usando uma abordagem de ablação.9 Estudos encontraram melhorias nos sintomas dos pacientes com a eliminação dos PVCs. Na disfunção VE após a ablação demonstrou uma correlação inversa significativa entre EF e carga PVC antes da ablação, e uma melhora pós-procedimento significativa na fração de ejeção (EF) em 82% dos pacientes que tinham função sistólica anormal antes da ablação.8 A melhora da FE geral do VE variou de 13% a 23% após a ablação com PVC.5,8,10

A inervação autonômica do coração desempenha um papel importante na regulação normal da função miocárdica, frequência cardíaca e fluxo sanguíneo coronário. Foi demonstrado que a inervação cardíaca simpática anormal tem valor prognóstico para diferentes doenças cardíacas, por exemplo, transplante cardíaco, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias, etc. É importante ressaltar que existe uma clara associação com aumento da morbidade e mortalidade cardíaca em doenças cardíacas. Pacientes com infarto do miocárdio, bem como pacientes com insuficiência cardíaca, exibem anormalidades bem reconhecidas no tônus ​​autonômico. Os PVCs, especialmente no cenário de FE preservada (pacientes cardíacos normais), têm frequentemente um mecanismo automático/desencadeado, que é influenciado pela inervação cardíaca.

A recaptação diminuída pelos terminais nervosos pré-sinápticos miocárdicos prejudicados resulta em um acúmulo dessas catecolaminas na fenda sináptica. Isso leva a uma regulação negativa dos receptores beta-adrenérgicos pós-sinápticos, resultando em piora da cardiomiopatia e aumento da arritmogênese.

A inervação simpática cardíaca pode ser diretamente visualizada com o radioisótopo nuclear comumente usado, 123I-meta-iodobenzilguanidina (123I-mIBG). Como um análogo da norepinefrina, o 123I-mIBG é liberado de forma semelhante na fenda sináptica em resposta à entrada simpática dos terminais nervosos pré-sinápticos e fisiopatologia de PVCs e orientar procedimentos de ablação potenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que necessitam de ablação de PVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para ablação de PVC

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de imagem MIBG para ablações de PVC
Prazo: 2 anos
Para determinar se a imagem MIBG fornece tempo de ablação de PVC reduzido
2 anos
Diminuir a ocorrência de PVC
Prazo: 2 anos
A imagem MIBG permite um tratamento que fornece melhores resultados na diminuição de PVCs
2 anos
Aumento da Motilidade
Prazo: 2 anos
Os acompanhamentos do MIBG demonstram uma melhora na motilidade cardíaca
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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