- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279030
Uso de imagens de varredura MIBG em ablações de PVC (PVC-MIBG)
Imagens neurocardíacas tridimensionais usando 123I-metaiodobenzilguanidina Tomografia computadorizada por emissão de fóton único para guiar ablações de contrações ventriculares prematuras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As contrações ventriculares prematuras (PVC) são a arritmia mais comum a ser observada na ausência de doença cardíaca estrutural, e estima-se que PVCs 'frequentes' ocorram em 1-4% da população em geral.1 PVCs idiopáticos geralmente estão associados a uma condição benigna do ponto de vista de morte arrítmica, mas muitas vezes resultam em sintomas significativos para o paciente, como palpitações, tonturas, pré-síncope e raramente síncope. Mais recentemente, surgiu um novo conceito de cardiomiopatia mediada por PVC que é reversível com a supressão dos PVCs.2 Ambas as populações de pacientes são atualmente alvo de terapia supressiva de PVC, que geralmente envolve, como primeiro passo, o uso de terapia médica, como betabloqueador, bloqueador de canal de cálcio ou antiarrítmico. Se estes falharem ou se os pacientes quiserem evitar a terapia médica, uma ablação para eliminar o tecido anormal do miocárdio que é a origem dos PVCs é frequentemente realizada.
A ablação por radiofrequência (RFA) para PVCs tem sido realizada há várias décadas e tem um perfil de segurança e eficácia bem definido em pacientes com batimentos ectópicos ventriculares frequentes sintomáticos e cardiomiopatia induzida por PVC. Foi relatado que a supressão bem-sucedida de PVC ≥80% de PVCs RV e LV chega a ~80% usando uma abordagem de ablação.9 Estudos encontraram melhorias nos sintomas dos pacientes com a eliminação dos PVCs. Na disfunção VE após a ablação demonstrou uma correlação inversa significativa entre EF e carga PVC antes da ablação, e uma melhora pós-procedimento significativa na fração de ejeção (EF) em 82% dos pacientes que tinham função sistólica anormal antes da ablação.8 A melhora da FE geral do VE variou de 13% a 23% após a ablação com PVC.5,8,10
A inervação autonômica do coração desempenha um papel importante na regulação normal da função miocárdica, frequência cardíaca e fluxo sanguíneo coronário. Foi demonstrado que a inervação cardíaca simpática anormal tem valor prognóstico para diferentes doenças cardíacas, por exemplo, transplante cardíaco, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias, etc. É importante ressaltar que existe uma clara associação com aumento da morbidade e mortalidade cardíaca em doenças cardíacas. Pacientes com infarto do miocárdio, bem como pacientes com insuficiência cardíaca, exibem anormalidades bem reconhecidas no tônus autonômico. Os PVCs, especialmente no cenário de FE preservada (pacientes cardíacos normais), têm frequentemente um mecanismo automático/desencadeado, que é influenciado pela inervação cardíaca.
A recaptação diminuída pelos terminais nervosos pré-sinápticos miocárdicos prejudicados resulta em um acúmulo dessas catecolaminas na fenda sináptica. Isso leva a uma regulação negativa dos receptores beta-adrenérgicos pós-sinápticos, resultando em piora da cardiomiopatia e aumento da arritmogênese.
A inervação simpática cardíaca pode ser diretamente visualizada com o radioisótopo nuclear comumente usado, 123I-meta-iodobenzilguanidina (123I-mIBG). Como um análogo da norepinefrina, o 123I-mIBG é liberado de forma semelhante na fenda sináptica em resposta à entrada simpática dos terminais nervosos pré-sinápticos e fisiopatologia de PVCs e orientar procedimentos de ablação potenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para ablação de PVC
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de imagem MIBG para ablações de PVC
Prazo: 2 anos
|
Para determinar se a imagem MIBG fornece tempo de ablação de PVC reduzido
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2 anos
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Diminuir a ocorrência de PVC
Prazo: 2 anos
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A imagem MIBG permite um tratamento que fornece melhores resultados na diminuição de PVCs
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2 anos
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Aumento da Motilidade
Prazo: 2 anos
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Os acompanhamentos do MIBG demonstram uma melhora na motilidade cardíaca
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Complexos Cardíacos Prematuros
- Nascimento prematuro
- Complexos Ventriculares Prematuros
Outros números de identificação do estudo
- HP-00062156
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