Badanie hamowania próchnicy bruzd za pomocą lasera krótkoimpulsowego Solea CO2-9,3μm (LaserFissure)
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie hamowania próchnicy bruzd za pomocą lasera krótkoimpulsowego Solea CO2-9,3 μm — randomizowane, pojedynczo ślepe, prospektywne, kontrolowane rozszczepieniem jamy ustnej, badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy zastosowanie nowego lasera krótkoimpulsowego CO2 - 9,3 μm zwiększa odporność próchniczą powierzchni żujących i bruzd u pacjentów oprócz fluoryzacji.
Zostanie to określone ilościowo za pomocą badań wizualnych za pomocą Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II), fluorescencji dziennej i niebieskiej SOPROLIFE oraz fluorescencji indukowanej światłem laserowym DIAGNOdent.
Jest to randomizowane, pojedynczo ślepe, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami, trwające 12 miesięcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, pojedynczo ślepe, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami, trwające 12 miesięcy. Osoby do tego badania będą rekrutowane z UCSF School of Dentistry. Pacjenci spełniający kryteria włączenia z klinik UCSF Predoctoral, Postgraduate Pediatric Dental i Postgraduate Ortodontic zostaną wyjaśnieni i zaproszeni do udziału w badaniu.
Młodzi pacjenci z umiarkowanym/wysokim ryzykiem próchnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Będą musieli mieć parę dwóch zębów trzonowych, które do tej pory nie były leczone, są wolne od próchnicy i nieleczone. Ząb trzonowy po dominującej stronie pacjenta (prawej lub lewej) zostanie losowo przydzielony albo do grupy badanej, albo do grupy kontrolnej, przy czym przeciwstronna strona niedominująca otrzyma inne leczenie. Badany ząb zostanie potraktowany naświetlaniem laserem CO2 i lakierem fluorowym; ząb kontrolny zostanie poddany zabiegowi samego lakierowania fluorem.
Przed rozpoczęciem leczenia dentysta przeprowadzi wyjściową kontrolę wzrokową przy użyciu ICDAS II, zdjęć cyfrowych w świetle białym i niebieskim (SOPROLIFE) oraz ocenę DIAGNOdent.
Pacjent zostanie poproszony o powrót na badanie kontrolne za 6 i 12 miesięcy, podczas którego lekarz dentysta, który pierwotnie przeprowadził badanie podstawowe, przeprowadzi oględziny wszystkimi metodami badawczymi. Punktem końcowym badania dla każdego uczestnika będzie stwierdzenie znaczącej demineralizacji zęba kontrolnego lub testowego według oceny ICDAS (kod ICDAS 3 – „miejscowe uszkodzenie szkliwa bez klinicznych wizualnych oznak zajęcia zębiny”) lub podczas badania po 12 miesiącach , cokolwiek będzie pierwsze.
Zęby kontrolne i testowe można uszczelnić szczeliwem dentystycznym na koniec badania. Wszystkie uzyskane dane zostaną przeanalizowane pod kątem istotności statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF School of Dentistry - Dental Offices in Bay Area
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 6 lat lub więcej, w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- pacjent jest w grupie średniego lub wysokiego ryzyka próchnicy według CAMBRA
- ma co najmniej jedną parę niezamkniętych zębów trzonowych w co najmniej jednej szczęce i wymaga lakowania
- zęby o kodzie ICDAS 0, 1 i 2 z głębokimi bruzdami i bruzdami stanowiące anatomiczny kij dla odkrywcy
- chętny do przestrzegania wszystkich procedur i protokołów badania
- musi umieć czytać i rozumieć angielski
- mieć pojęcie o badaniu
- mieszkający w San Francisco lub innych pobliskich miejscowościach z fluoryzacją wody w społeczności (w celu wyeliminowania fluoryzacji wody jako potencjalnej zmiennej zakłócającej)
- pacjent i rodzic/opiekun mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim
- wyraża zgodę na podpisanie formularza „Upoważnienie do ujawnienia informacji o stanie zdrowia i wykorzystania danych osobowych niezidentyfikowanych do celów badawczych”; dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- wykazują oznaki skrajnie złej higieny jamy ustnej
- osoby cierpiące na choroby ogólnoustrojowe, ze znaczącą przeszłością lub historią medyczną ze schorzeniami, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub florę jamy ustnej (tj. cukrzyca, HIV, choroby serca wymagające profilaktyki antybiotykowej),
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na florę jamy ustnej lub wydzielanie śliny (np. stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, leki powodujące suchość w jamie ustnej / kserostomię [skrajnie wysokie ryzyko próchnicy])
- inne warunki, które mogą zmniejszyć prawdopodobieństwo przestrzegania protokołu badania
- osób, które opuszczą obszar i nie będą w stanie ukończyć badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser i fluor
W projekcie podzielonej jamy ustnej trzonowiec po jednej stronie jamy ustnej otrzymuje interwencję laserową CO2 9,3 μm o krótkim impulsie i lakier fluorowy (strona eksperymentalna) w obszarach szczelin okluzyjnych.
|
CO2 - Na powierzchni szkliwa okluzyjnego pojawi się krótkoimpulsowe napromieniowanie laserem o długości fali 9,3 μm.
Powoduje to zmiany w składzie i strukturze kryształów, które zwiększają odporność minerału dentystycznego na rozpuszczanie przez kwasy i będą działać na rzecz lepszego zapobiegania próchnicy na powierzchni okluzyjnej żywych zębów w porównaniu z samą terapią fluorem przez 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Sam fluorek
W projekcie z rozszczepionymi ustami to ramię (ta strona w jamie ustnej – ząb przeciwny do miejsca eksperymentu w tej samej szczęce) zostanie poddane jedynie obróbce lakierem fluorkowym.
W projekcie z rozszczepionymi ustami ta przeciwna strona szczęki działa jako kontrola.
|
Lakier fluorkowy jest malowany na powierzchni okluzyjnej zęba.
Lakier fluorkowy sprawia, że szkliwo jest bardziej odporne na kwasy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II) - Liczba zębów trzonowych z oceną ICDAS 3 lub wyższą - Ocena ICDAS 3, ubytek -
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica w liczbie zmian zmian w wyniku ICDAS 3 (oznaczająca ubytek) między dopasowanym przypadkiem a zębami kontrolnymi (w obrębie pacjenta) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i od wartości początkowej do 12 miesięcy. Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) to wizualna ocena poziomu próchnicy. Wynik ICDAS mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wynik 0 oznacza całkowity brak demineralizacji, wynik 3 oznacza pierwszą fizyczną utratę szkliwa, a wynik 6 oznacza ogromny ubytek. |
1 rok
|
|
Zmiana w wynikach ICDAS - Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II) -
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w zmianach wyników ICDAS między dopasowanymi przypadkami i zębami kontrolnymi (w obrębie pacjenta) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) to wizualna ocena poziomu próchnicy. Wynik ICDAS mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wynik 0 oznacza całkowity brak demineralizacji, wynik 3 oznacza pierwszą fizyczną utratę szkliwa, a wynik 6 oznacza ogromny ubytek. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników SOPROlife
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w zmianach wyników SOPROlife między dopasowanymi przypadkami i zębami kontrolnymi (w obrębie pacjenta) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i od wartości początkowej do 12 miesięcy. Wynik SOPROlife (nazwa systemu kamer wewnątrzustnych) to wizualna ocena stopnia próchnicy. Wynik SOPROlife mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wynik 0 oznacza całkowity brak demineralizacji, a wynik 6 oznacza ogromne ubytki. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Rechmann, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Beltran-Aguilar ED, Barker LK, Canto MT, Dye BA, Gooch BF, Griffin SO, Hyman J, Jaramillo F, Kingman A, Nowjack-Raymer R, Selwitz RH, Wu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance for dental caries, dental sealants, tooth retention, edentulism, and enamel fluorosis--United States, 1988-1994 and 1999-2002. MMWR Surveill Summ. 2005 Aug 26;54(3):1-43.
- Brown LJ, Kaste LM, Selwitz RH, Furman LJ. Dental caries and sealant usage in U.S. children, 1988-1991: selected findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Dent Assoc. 1996 Mar;127(3):335-43. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0203.
- Lussi A. Validity of diagnostic and treatment decisions of fissure caries. Caries Res. 1991;25(4):296-303. doi: 10.1159/000261380.
- Featherstone JD. Caries detection and prevention with laser energy. Dent Clin North Am. 2000 Oct;44(4):955-69, ix.
- Pitts NB. How the detection, assessment, diagnosis and monitoring of caries integrate with personalized caries management. Monogr Oral Sci. 2009;21:1-14. doi: 10.1159/000224208. Epub 2009 Jun 3.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- de Josselin de Jong E, Sundstrom F, Westerling H, Tranaeus S, ten Bosch JJ, Angmar-Mansson B. A new method for in vivo quantification of changes in initial enamel caries with laser fluorescence. Caries Res. 1995;29(1):2-7. doi: 10.1159/000262032.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- Tranaeus S, Al-Khateeb S, Bjorkman S, Twetman S, Angmar-Mansson B. Application of quantitative light-induced fluorescence to monitor incipient lesions in caries-active children. A comparative study of remineralisation by fluoride varnish and professional cleaning. Eur J Oral Sci. 2001 Apr;109(2):71-5. doi: 10.1034/j.1600-0722.2001.00997.x.
- Tranaeus S, Shi XQ, Lindgren LE, Trollsas K, Angmar-Mansson B. In vivo repeatability and reproducibility of the quantitative light-induced fluorescence method. Caries Res. 2002 Jan-Feb;36(1):3-9. doi: 10.1159/000057583.
- Pretty IA, Ellwood RP. Comparison of paired visual assessment and software analyses of changes in caries status over 6 months from fluorescence images. Caries Res. 2007;41(2):115-20. doi: 10.1159/000098044.
- Yin W, Feng Y, Hu D, Ellwood RP, Pretty IA. Reliability of quantitative laser fluorescence analysis of smooth surface lesions adjacent to the gingival tissues. Caries Res. 2007;41(3):186-9. doi: 10.1159/000099316.
- Rocha RO, Ardenghi TM, Oliveira LB, Rodrigues CR, Ciamponi AL. In vivo effectiveness of laser fluorescence compared to visual inspection and radiography for the detection of occlusal caries in primary teeth. Caries Res. 2003 Nov-Dec;37(6):437-41. doi: 10.1159/000073396.
- Astvaldsdottir A, Holbrook WP, Tranaeus S. Consistency of DIAGNOdent instruments for clinical assessment of fissure caries. Acta Odontol Scand. 2004 Aug;62(4):193-8. doi: 10.1080/00016350410001612.
- Tranaeus S, Lindgren LE, Karlsson L, Angmar-Mansson B. In vivo validity and reliability of IR fluorescence measurements for caries detection and quantification. Swed Dent J. 2004;28(4):173-82.
- Bamzahim M, Aljehani A, Shi XQ. Clinical performance of DIAGnodent in the detection of secondary carious lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Feb;63(1):26-30. doi: 10.1080/00016350510019621.
- Angnes V, Angnes G, Batisttella M, Grande RH, Loguercio AD, Reis A. Clinical effectiveness of laser fluorescence, visual inspection and radiography in the detection of occlusal caries. Caries Res. 2005 Nov-Dec;39(6):490-5. doi: 10.1159/000088185.
- Reis A, Mendes FM, Angnes V, Angnes G, Grande RH, Loguercio AD. Performance of methods of occlusal caries detection in permanent teeth under clinical and laboratory conditions. J Dent. 2006 Feb;34(2):89-96. doi: 10.1016/j.jdent.2005.04.002. Epub 2005 Jun 20.
- Akarsu S, Koprulu H. In vivo comparison of the efficacy of DIAGNOdent by visual inspection and radiographic diagnostic techniques in the diagnosis of occlusal caries. J Clin Dent. 2006;17(3):53-8.
- Rechmann P, Rechmann BM, Featherstone JD. Caries detection using light-based diagnostic tools. Compend Contin Educ Dent. 2012 Sep;33(8):582-4, 586, 588-93; quiz 594, 596.
- Rechmann P, Charland D, Rechmann BM, Featherstone JD. Performance of laser fluorescence devices and visual examination for the detection of occlusal caries in permanent molars. J Biomed Opt. 2012 Mar;17(3):036006. doi: 10.1117/1.JBO.17.3.036006.
- Hafstrom-Bjorkman U, Sundstrom F, de Josselin de Jong E, Oliveby A, Angmar-Mansson B. Comparison of laser fluorescence and longitudinal microradiography for quantitative assessment of in vitro enamel caries. Caries Res. 1992;26(4):241-7. doi: 10.1159/000261446.
- Emami Z, al-Khateeb S, de Josselin de Jong E, Sundstrom F, Trollsas K, Angmar-Mansson B. Mineral loss in incipient caries lesions quantified with laser fluorescence and longitudinal microradiography. A methodologic study. Acta Odontol Scand. 1996 Feb;54(1):8-13. doi: 10.3109/00016359609003502.
- al-Khateeb S, ten Cate JM, Angmar-Mansson B, de Josselin de Jong E, Sundstrom G, Exterkate RA, Oliveby A. Quantification of formation and remineralization of artificial enamel lesions with a new portable fluorescence device. Adv Dent Res. 1997 Nov;11(4):502-6. doi: 10.1177/08959374970110041801.
- al-Khateeb S, Oliveby A, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. Laser fluorescence quantification of remineralisation in situ of incipient enamel lesions: influence of fluoride supplements. Caries Res. 1997;31(2):132-40. doi: 10.1159/000262388.
- Ferreira Zandona AG, Analoui M, Beiswanger BB, Isaacs RL, Kafrawy AH, Eckert GJ, Stookey GK. An in vitro comparison between laser fluorescence and visual examination for detection of demineralization in occlusal pits and fissures. Caries Res. 1998;32(3):210-8. doi: 10.1159/000016455.
- Lussi A, Imwinkelried S, Pitts N, Longbottom C, Reich E. Performance and reproducibility of a laser fluorescence system for detection of occlusal caries in vitro. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):261-6. doi: 10.1159/000016527.
- Shi XQ, Welander U, Angmar-Mansson B. Occlusal caries detection with KaVo DIAGNOdent and radiography: an in vitro comparison. Caries Res. 2000 Mar-Apr;34(2):151-8. doi: 10.1159/000016583.
- Shi XQ, Tranaeus S, Angmar-Mansson B. Validation of DIAGNOdent for quantification of smooth-surface caries: an in vitro study. Acta Odontol Scand. 2001 Apr;59(2):74-8. doi: 10.1080/000163501750157153.
- Altenburger MJ, Gmeiner B, Hellwig E, Wrbas KT, Schirrmeister JF. The evaluation of fluorescence changes after application of casein phosphopeptides (CPP) and amorphous calcium phosphate (ACP) on early carious lesions. Am J Dent. 2010 Aug;23(4):188-92.
- Featherstone JD, Nelson DG. Laser effects on dental hard tissues. Adv Dent Res. 1987 Oct;1(1):21-6. doi: 10.1177/08959374870010010701. No abstract available.
- Kantorowitz Z, Featherstone JD, Fried D. Caries prevention by CO2 laser treatment: dependency on the number of pulses used. J Am Dent Assoc. 1998 May;129(5):585-91. doi: 10.14219/jada.archive.1998.0276.
- Goodis HE, Fried D, Gansky S, Rechmann P, Featherstone JD. Pulpal safety of 9.6 microm TEA CO2 laser used for caries prevention. Lasers Surg Med. 2004;35(2):104-10. doi: 10.1002/lsm.20043.
- Gorton J, Featherstone JD. In vivo inhibition of demineralization around orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jan;123(1):10-4. doi: 10.1067/mod.2003.47.
- Rechmann P, Fried D, Le CQ, Nelson G, Rapozo-Hilo M, Rechmann BM, Featherstone JD. Caries inhibition in vital teeth using 9.6-mum CO2-laser irradiation. J Biomed Opt. 2011 Jul;16(7):071405. doi: 10.1117/1.3564908.
- Rechmann P, Charland DA, Rechmann BM, Le CQ, Featherstone JD. In-vivo occlusal caries prevention by pulsed CO2 -laser and fluoride varnish treatment--a clinical pilot study. Lasers Surg Med. 2013 Jul;45(5):302-10. doi: 10.1002/lsm.22141. Epub 2013 Jun 4.
- Zuerlein MJ, Fried D, Featherstone JD. Modeling the modification depth of carbon dioxide laser-treated dental enamel. Lasers Surg Med. 1999;25(4):335-47. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1999)25:43.0.co;2-f.
- Featherstone JD, Nelson DG. Recent uses of electron microscopy in the study of physico-chemical processes affecting the reactivity of synthetic and biological apatites. Scanning Microsc. 1989 Sep;3(3):815-27; discussion 827-8.
- Takagi S, Liao H, Chow LC. Effect of tooth-bound fluoride on enamel demineralization/ remineralization in vitro. Caries Res. 2000 Jul-Aug;34(4):281-8. doi: 10.1159/000016603.
- Young DA, Featherstone JD. Caries management by risk assessment. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Feb;41(1):e53-63. doi: 10.1111/cdoe.12031.
- Terrer E, Koubi S, Dionne A, Weisrock G, Sarraquigne C, Mazuir A, Tassery H. A new concept in restorative dentistry: light-induced fluorescence evaluator for diagnosis and treatment. Part 1: Diagnosis and treatment of initial occlusal caries. J Contemp Dent Pract. 2009 Nov 1;10(6):E086-94.
- Terrer E, Raskin A, Koubi S, Dionne A, Weisrock G, Sarraquigne C, Mazuir A, Tassery H. A new concept in restorative dentistry: LIFEDT-light-induced fluorescence evaluator for diagnosis and treatment: part 2 - treatment of dentinal caries. J Contemp Dent Pract. 2010 Jan 1;11(1):E095-102.
- Rechmann P, Kubitz M, Chaffee BW, Rechmann BMT. Fissure caries inhibition with a CO2 9.3-mum short-pulsed laser-a randomized, single-blind, split-mouth controlled, 1-year clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2055-2068. doi: 10.1007/s00784-020-03515-x. Epub 2020 Aug 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LaserFissure-1st
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .