- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02360163
The "Peripheral Access Utilizing Sonographic Evaluation" Study (PAUSE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.
The ultrasound assisted technique will increase accessibility to small veins that might be missed via the manual technique. The technique of using an ultrasound machine to assist the administration of fluids into a patient's veins is called ultrasound guided peripheral intravenous access (USGPIVA), while the traditional technique that uses only sight and touch to locate a patient veins without machine assistance is called the traditional landmark technique (TLT). The investigators will compare the effectiveness of USGPIVA with TLT in terms of reducing complications and costs.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- The patient is >= 21 years of age
- Adult critically ill patients in CCU and MICU requiring short peripheral intravenous access
- The patient has been identified as difficult intravenous access (DIVA), defined as at least two failed blind sticks in the antecubital fossa or more distal upper arm veins
- The patient does not otherwise require a CVC
Exclusion Criteria:
The patient has a PICC line on the same side as IV placement and has the following:
- Has a condition poses risk for DIC, inadequate flow, or infection.
- Has been identified as a site for "Save the Vein" protocol implementation, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician.
- Has a hemodialysis fistula in place on that upper arm side.
The patient is expected to require therapeutic agent or procedure that necessitates central venous access such as:
- central venous monitoring
- Total Parenteral Nutrition
- Antibiotic requiring central venous access
- Chemotherapy
- Vesicants
- Medications pH less than 5 or more than 9
- Medications of glucose concentrations above 10%
- Solution with protein concentrations above 5% (Vascular Access Management, n.d.)
- The patient already has a central venous catheter access, for reasons other than DIVA, through which therapy can be infused
- The patient has renal disease and a "Save The Vein" order is anticipated or pending (serum creatinine >2mg/dL and GFR <20) for one of the patient's arms, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
- The patient has a bleeding disorder, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
- The clinician believes the patient is not a good fit for the study or that the procedure is not appropriate for patient at the given moment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Landmark Technique Attempt
Patients will undergo an additonal TLT attempt
|
|
|
Eksperymentalny: USGPIVA Technique Attempt
Patients will be offered a USGPIVA attempt after two failed attempts using the traditional landmark technique (TLT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reduction in number of minor surgical procedures that may be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients by using the ultrasound guided technique
Ramy czasowe: 1 Day
|
1 Day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Van Buitenen, MSN, APN, RN, Hackensack UMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro 2921
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .