Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The "Peripheral Access Utilizing Sonographic Evaluation" Study (PAUSE)

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health
The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

The ultrasound assisted technique will increase accessibility to small veins that might be missed via the manual technique. The technique of using an ultrasound machine to assist the administration of fluids into a patient's veins is called ultrasound guided peripheral intravenous access (USGPIVA), while the traditional technique that uses only sight and touch to locate a patient veins without machine assistance is called the traditional landmark technique (TLT). The investigators will compare the effectiveness of USGPIVA with TLT in terms of reducing complications and costs.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • The patient is >= 21 years of age
  • Adult critically ill patients in CCU and MICU requiring short peripheral intravenous access
  • The patient has been identified as difficult intravenous access (DIVA), defined as at least two failed blind sticks in the antecubital fossa or more distal upper arm veins
  • The patient does not otherwise require a CVC

Exclusion Criteria:

  • The patient has a PICC line on the same side as IV placement and has the following:

    • Has a condition poses risk for DIC, inadequate flow, or infection.
    • Has been identified as a site for "Save the Vein" protocol implementation, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician.
    • Has a hemodialysis fistula in place on that upper arm side.
  • The patient is expected to require therapeutic agent or procedure that necessitates central venous access such as:

    • central venous monitoring
    • Total Parenteral Nutrition
    • Antibiotic requiring central venous access
    • Chemotherapy
    • Vesicants
    • Medications pH less than 5 or more than 9
    • Medications of glucose concentrations above 10%
    • Solution with protein concentrations above 5% (Vascular Access Management, n.d.)
  • The patient already has a central venous catheter access, for reasons other than DIVA, through which therapy can be infused
  • The patient has renal disease and a "Save The Vein" order is anticipated or pending (serum creatinine >2mg/dL and GFR <20) for one of the patient's arms, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The patient has a bleeding disorder, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The clinician believes the patient is not a good fit for the study or that the procedure is not appropriate for patient at the given moment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Landmark Technique Attempt
Patients will undergo an additonal TLT attempt
Eksperymentalny: USGPIVA Technique Attempt
Patients will be offered a USGPIVA attempt after two failed attempts using the traditional landmark technique (TLT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reduction in number of minor surgical procedures that may be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients by using the ultrasound guided technique
Ramy czasowe: 1 Day
1 Day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Van Buitenen, MSN, APN, RN, Hackensack UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro 2921

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj