Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The "Peripheral Access Utilizing Sonographic Evaluation" Study (PAUSE)

2018. augusztus 1. frissítette: Hackensack Meridian Health
The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

The ultrasound assisted technique will increase accessibility to small veins that might be missed via the manual technique. The technique of using an ultrasound machine to assist the administration of fluids into a patient's veins is called ultrasound guided peripheral intravenous access (USGPIVA), while the traditional technique that uses only sight and touch to locate a patient veins without machine assistance is called the traditional landmark technique (TLT). The investigators will compare the effectiveness of USGPIVA with TLT in terms of reducing complications and costs.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient is >= 21 years of age
  • Adult critically ill patients in CCU and MICU requiring short peripheral intravenous access
  • The patient has been identified as difficult intravenous access (DIVA), defined as at least two failed blind sticks in the antecubital fossa or more distal upper arm veins
  • The patient does not otherwise require a CVC

Exclusion Criteria:

  • The patient has a PICC line on the same side as IV placement and has the following:

    • Has a condition poses risk for DIC, inadequate flow, or infection.
    • Has been identified as a site for "Save the Vein" protocol implementation, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician.
    • Has a hemodialysis fistula in place on that upper arm side.
  • The patient is expected to require therapeutic agent or procedure that necessitates central venous access such as:

    • central venous monitoring
    • Total Parenteral Nutrition
    • Antibiotic requiring central venous access
    • Chemotherapy
    • Vesicants
    • Medications pH less than 5 or more than 9
    • Medications of glucose concentrations above 10%
    • Solution with protein concentrations above 5% (Vascular Access Management, n.d.)
  • The patient already has a central venous catheter access, for reasons other than DIVA, through which therapy can be infused
  • The patient has renal disease and a "Save The Vein" order is anticipated or pending (serum creatinine >2mg/dL and GFR <20) for one of the patient's arms, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The patient has a bleeding disorder, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The clinician believes the patient is not a good fit for the study or that the procedure is not appropriate for patient at the given moment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Landmark Technique Attempt
Patients will undergo an additonal TLT attempt
Kísérleti: USGPIVA Technique Attempt
Patients will be offered a USGPIVA attempt after two failed attempts using the traditional landmark technique (TLT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reduction in number of minor surgical procedures that may be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients by using the ultrasound guided technique
Időkeret: 1 Day
1 Day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Van Buitenen, MSN, APN, RN, Hackensack UMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro 2921

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel