- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02360163
The "Peripheral Access Utilizing Sonographic Evaluation" Study (PAUSE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.
The ultrasound assisted technique will increase accessibility to small veins that might be missed via the manual technique. The technique of using an ultrasound machine to assist the administration of fluids into a patient's veins is called ultrasound guided peripheral intravenous access (USGPIVA), while the traditional technique that uses only sight and touch to locate a patient veins without machine assistance is called the traditional landmark technique (TLT). The investigators will compare the effectiveness of USGPIVA with TLT in terms of reducing complications and costs.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- The patient is >= 21 years of age
- Adult critically ill patients in CCU and MICU requiring short peripheral intravenous access
- The patient has been identified as difficult intravenous access (DIVA), defined as at least two failed blind sticks in the antecubital fossa or more distal upper arm veins
- The patient does not otherwise require a CVC
Exclusion Criteria:
The patient has a PICC line on the same side as IV placement and has the following:
- Has a condition poses risk for DIC, inadequate flow, or infection.
- Has been identified as a site for "Save the Vein" protocol implementation, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician.
- Has a hemodialysis fistula in place on that upper arm side.
The patient is expected to require therapeutic agent or procedure that necessitates central venous access such as:
- central venous monitoring
- Total Parenteral Nutrition
- Antibiotic requiring central venous access
- Chemotherapy
- Vesicants
- Medications pH less than 5 or more than 9
- Medications of glucose concentrations above 10%
- Solution with protein concentrations above 5% (Vascular Access Management, n.d.)
- The patient already has a central venous catheter access, for reasons other than DIVA, through which therapy can be infused
- The patient has renal disease and a "Save The Vein" order is anticipated or pending (serum creatinine >2mg/dL and GFR <20) for one of the patient's arms, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
- The patient has a bleeding disorder, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
- The clinician believes the patient is not a good fit for the study or that the procedure is not appropriate for patient at the given moment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Landmark Technique Attempt
Patients will undergo an additonal TLT attempt
|
|
|
Kísérleti: USGPIVA Technique Attempt
Patients will be offered a USGPIVA attempt after two failed attempts using the traditional landmark technique (TLT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reduction in number of minor surgical procedures that may be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients by using the ultrasound guided technique
Időkeret: 1 Day
|
1 Day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Van Buitenen, MSN, APN, RN, Hackensack UMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro 2921
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .