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The "Peripheral Access Utilizing Sonographic Evaluation" Study (PAUSE)

1 de agosto de 2018 atualizado por: Hackensack Meridian Health
The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The purpose of this study is to reduce, by using the ultrasound guided technique, the minor surgical procedures that might be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients simply because the patients' veins cannot be located through the manual technique.

The ultrasound assisted technique will increase accessibility to small veins that might be missed via the manual technique. The technique of using an ultrasound machine to assist the administration of fluids into a patient's veins is called ultrasound guided peripheral intravenous access (USGPIVA), while the traditional technique that uses only sight and touch to locate a patient veins without machine assistance is called the traditional landmark technique (TLT). The investigators will compare the effectiveness of USGPIVA with TLT in terms of reducing complications and costs.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The patient is >= 21 years of age
  • Adult critically ill patients in CCU and MICU requiring short peripheral intravenous access
  • The patient has been identified as difficult intravenous access (DIVA), defined as at least two failed blind sticks in the antecubital fossa or more distal upper arm veins
  • The patient does not otherwise require a CVC

Exclusion Criteria:

  • The patient has a PICC line on the same side as IV placement and has the following:

    • Has a condition poses risk for DIC, inadequate flow, or infection.
    • Has been identified as a site for "Save the Vein" protocol implementation, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician.
    • Has a hemodialysis fistula in place on that upper arm side.
  • The patient is expected to require therapeutic agent or procedure that necessitates central venous access such as:

    • central venous monitoring
    • Total Parenteral Nutrition
    • Antibiotic requiring central venous access
    • Chemotherapy
    • Vesicants
    • Medications pH less than 5 or more than 9
    • Medications of glucose concentrations above 10%
    • Solution with protein concentrations above 5% (Vascular Access Management, n.d.)
  • The patient already has a central venous catheter access, for reasons other than DIVA, through which therapy can be infused
  • The patient has renal disease and a "Save The Vein" order is anticipated or pending (serum creatinine >2mg/dL and GFR <20) for one of the patient's arms, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The patient has a bleeding disorder, unless permission is otherwise obtained by the patient's physician
  • The clinician believes the patient is not a good fit for the study or that the procedure is not appropriate for patient at the given moment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Landmark Technique Attempt
Patients will undergo an additonal TLT attempt
Experimental: USGPIVA Technique Attempt
Patients will be offered a USGPIVA attempt after two failed attempts using the traditional landmark technique (TLT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reduction in number of minor surgical procedures that may be required to deliver fluids into the blood of critically ill patients by using the ultrasound guided technique
Prazo: 1 Day
1 Day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Van Buitenen, MSN, APN, RN, Hackensack UMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro 2921

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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