Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergency Department, Rapid Assessment for Sexually Transmitted Infection (ED-RASTI)

2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
To evaluate if a rapid urine Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) is non-inferior to the traditional swab NAAT for gonorrhea and chlamydia when performed in the Emergency Department.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

All patients presenting to the Emergency Department during the study period who are tested for gonorrhea and chlamydia by the traditional swab NAAT will concurrently have their urine tested for gonorrhea and chlamydia using the Cepheid GeneXpert rapid NAAT. The result of both tests will be compared to determine if the rapid assay is non-inferior to the current traditional NAAT. Both the traditional and Cepheid GeneXpert rapid NAAT are FDA and CDC approved for evaluation of gonorrhea and chlamydia. However, the Cepheid GeneXpert rapid NAAT has not been prospectively validated in the Emergency Department setting. We intend for both the provider obtaining the sample and the technician running the rapid assay sample to be blinded to the result of the traditional NAAT. The Cepheid GeneXpert rapid NAAT will not be used in patient care decisions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients greater than 18 years of age presenting with a complaint that triggers the providing clinician to obtain a gonorrhea and chlamydia test by the traditional format.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical concern for gonorrhea and/or chlamydia infection
  • Concurrent testing for gonorrhea and chlamydia using traditional NAAT assay

Exclusion Criteria:

  • age <18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnosis of a chlamydia trachomatis or neisseria gonorrhoeae
Ramy czasowe: 24 hours
comparative test characteristics to traditional swab in the Emergency Department.
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Współpracownicy

Cepheid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj