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Emergency Department, Rapid Assessment for Sexually Transmitted Infection (ED-RASTI)

2 gennaio 2017 aggiornato da: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
To evaluate if a rapid urine Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) is non-inferior to the traditional swab NAAT for gonorrhea and chlamydia when performed in the Emergency Department.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All patients presenting to the Emergency Department during the study period who are tested for gonorrhea and chlamydia by the traditional swab NAAT will concurrently have their urine tested for gonorrhea and chlamydia using the Cepheid GeneXpert rapid NAAT. The result of both tests will be compared to determine if the rapid assay is non-inferior to the current traditional NAAT. Both the traditional and Cepheid GeneXpert rapid NAAT are FDA and CDC approved for evaluation of gonorrhea and chlamydia. However, the Cepheid GeneXpert rapid NAAT has not been prospectively validated in the Emergency Department setting. We intend for both the provider obtaining the sample and the technician running the rapid assay sample to be blinded to the result of the traditional NAAT. The Cepheid GeneXpert rapid NAAT will not be used in patient care decisions.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients greater than 18 years of age presenting with a complaint that triggers the providing clinician to obtain a gonorrhea and chlamydia test by the traditional format.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical concern for gonorrhea and/or chlamydia infection
  • Concurrent testing for gonorrhea and chlamydia using traditional NAAT assay

Exclusion Criteria:

  • age <18 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosis of a chlamydia trachomatis or neisseria gonorrhoeae
Lasso di tempo: 24 hours
comparative test characteristics to traditional swab in the Emergency Department.
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Collaboratori

Cepheid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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