- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02417402
Efficacy of Educating Physical Therapists in the Treatment of Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain
Efficacy of Educating Physical Therapists on Clinical Practice Guidelines and Pain Management in the Treatment of Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain: a Cluster Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The training "Update on the treatment of patients with nonspecific chronic low back pain" will be announced in the social network by members of the study. Interested physical therapists will send an email to one of the study authors with their information regarding the inclusion criteria. After two months of notice, interested and eligible physiotherapists will be randomized into two groups of 15 participants each.
The study arms are: 1) control group (physical therapist who will not receive training) and 2) experimental group (physical therapist who will receive training). Before and after training, attitudes, beliefs and knowledge about low back pain guidelines will be evaluated.
Each physical therapist will recruit for the study a total of fifteen consecutive patients with chronic nonspecific low back pain (total sample=150 patients). All the patients will be assessed before the first session by a blinded examiner who will be unaware about the group allocation.
Clinical outcomes (pain, disability, fear avoidance beliefs and pain catastrophizing) will be collected at baseline and at 5 weeks, 3 and 6 months after randomization. All statistical analysis will be conducted following the principles of intention to treat analysis and the between-group differences will be performed using Mixed Linear Models.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- patients seeking care for chronic non-specific low back pain (defined as pain or discomfort between the costal margins and the inferior gluteal folds, with or without referred symptoms in the lower limbs, for at least 3 months), with a pain intensity of at least 3 points measured by a 0-10 pain numerical rating scale, aged between 18 and 65 years.
- physiotherapists who treat exclusively patients with musculoskeletal pain, duly accredited by the National Council of Physical Therapy, physiotherapists offering private or medical insurance treatment individually to their patients, lasting 50-60 minutes each session, physiotherapists from 2 to five years of graduation and / or working in the area for the same period, that treat at least 2 patients with low back pain per month, and who are willing to treat at least 10 patients for the study.
Exclusion Criteria:
- patients will be excluded if they have any contraindication to physical exercise or ultrasound or short wave therapy, evidence of nerve root compromise (i.e one or more of motor, reflex or sensation deficit), serious spinal pathology (such as fracture, tumor, inflammatory and infectious diseases), serious cardiovascular and metabolic diseases, previous back surgery and pregnancy.
- physiotherapists who want to stop the activities for some reason that prevents participation in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Untrained Physical Therapists
The patients allocated to the Control group will be treated by physical therapists who did not receive any training about clinical practice guidelines and pain management.
These patients will receive the usual care from their physical therapists.
|
The patients allocated to the Control group will be treated by physical therapists who did not carry out the training before treatment.
The physical therapists will use their usual care for nonspecific chronic low back pain.
Patients will receive 10 sessions of treatment over a period of five weeks (two sessions/week).
Each treatment session has an estimated duration of 50-60 minutes.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trained Physical Therapists
The patients allocated to the Experimental group will be treated by physical therapists who received training about clinical practice guidelines and pain management.
|
The patients allocated to the Experimental group will be treated by physical therapists who carried out the training before treatment.
The training will be designed to guide the physical therapists beliefs and attitudes to a biopsychosocial model; update knowledge contained in clinical practice guidelines; and enable physical therapists to identify, integrate and address psychosocial factors in patients with nonspecific chronic low back pain.
Patients will receive 10 sessions of treatment over a period of five weeks (two sessions/week).
Each treatment session has an estimated duration of 50-60 minutes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain intensity (Pain NRS)
Ramy czasowe: 5 weeks after randomization
|
Pain Intensity will be measured by an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (Pain NRS)
|
5 weeks after randomization
|
Disability (24-item Roland Morris Disability Questionnaire)
Ramy czasowe: 5 weeks after randomization
|
Disability will be measured by the 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
5 weeks after randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain intensity (Pain NRS)
Ramy czasowe: 3 and 6 months after randomization
|
Pain Intensity will be measured by an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (Pain NRS)
|
3 and 6 months after randomization
|
Disability ( 24-item Roland Morris Disability Questionnaire)
Ramy czasowe: 3 and 6 months after randomization
|
Disability will be measured by the 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
3 and 6 months after randomization
|
Fear Avoidance Beliefs (FABQ)
Ramy czasowe: 5 weeks, 3 months and 6 months after randomization
|
Fear avoidance belief will be measured by the 16-item Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
|
5 weeks, 3 months and 6 months after randomization
|
Pain Catastrophizing (PCS)
Ramy czasowe: 5 weeks, 3 months and 6 months after randomization
|
Pain Catastrophizing will be measured by the 13-item Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
5 weeks, 3 months and 6 months after randomization
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain attitudes and beliefs for physiotherapists (PABS.PT)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks after randomization
|
Pain Attitudes and Beliefs will be measured by the 19-item Pain Attitudes and Beliefs Scale for Physiotherapists (PABS.PT)
|
Baseline and 5 weeks after randomization
|
Adherence to guidelines for physiotherapists (0-100% Low Back Pain Vignettes)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks after randomization
|
Adherence to guidelines for physiotherapist will be measured by the 0-100% Low Back Pain Vignettes
|
Baseline and 5 weeks after randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNICID032015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Control
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany