Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Assessment of an HIV Prevention Intervention (Project AIM) Among Junior Secondary School Students in Eastern Botswana (AIM)

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

An Assessment of an HIV Prevention Intervention (Project AIM) on Youth Sexual Intentions, Sexual Behaviors and HSV-2 Incidence and Prevalence in Junior Secondary Schools in Eastern Botswana.

The purpose of this study is to examine the effectiveness of an HIV prevention intervention called Project AIM (Adult Identity Mentoring) to delay onset of sexual activity and reduce sexual risk behaviors among students (approximate ages 12- 17 years) in junior secondary schools (Form 1 - 3) in Eastern Botswana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Few behavioral intervention models exist that focus on pre-sexually active adolescents in high-prevalence environments. As a result, there is a paucity of scientific research on HIV education models that impact risk factors among pre-sexual adolescents or that address the underlying causes and contextual factors associated with the sexual risk behaviors that leave adolescents vulnerable to HIV infection. Project AIM (Adult Identity Mentoring) is an evidence-based youth development HIV prevention intervention designed for youth ages 11-14 years. The goals of Project AIM are to provide youth with the motivation to enact safe choices and to address social barriers to sexual risk prevention such as hopelessness, peer pressure, and risk opportunities in low income environments. Results of a United States (U.S.)-based behavioral study have demonstrated a positive effect in reducing sexual intentions and increasing sexual abstinence. Project AIM has not previously been evaluated for use in an African context.

The purpose of this 50 site, stratified, cluster, randomized control trial is to examine the efficacy of Project AIM to delay onset of sexual activity and reduce sexual risk behaviors among students (approximate ages 12- 17 years) in junior secondary schools (JSS) in Eastern Botswana.The study will involve enrolling a longitudinal cohort consisting of Form 1 students who will be randomized to either the intervention (Project AIM) or control condition and followed from the start of the Form 1 year to the end of the Form 3 year.

Outcomes will be assessed through participant self-report of sexual risk behavior and HSV-2 testing as a biomarker of self-reported sexual activity. Participants will complete a behavioral survey three times (baseline, 12 months, and 24 months) and HSV-2 testing two times (baseline and 24 months).

Effective implementation of Project AIM as part of the school health curriculum in Botswana would provide an evidence-based, in-school program option to aid and inform HIV prevention efforts for young adolescents across southern Africa. Implementation of the program will also build on existing programmatic efforts and infrastructure and attempt to demonstrate how the addition of an evidence-based, multi-component HIV prevention program will strengthen current youth HIV prevention policies and programming. In addition, rates of herpes simplex virus type 2 (HSV-2) from the study will provide the region with sexual risk behavior data and HSV-2 prevalence estimates for young adolescents in Eastern Botswana, which can inform public health recommendations as well as national policies for sexual/reproductive health and education among this population.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4732

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Botswana
    • Eastern Botswana
      • Multiple Locations, Eastern Botswana, Botswana
        • 50 Junior Secondary schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in Form 1 at one of the 50 selected schools (longitudinal cohort)
  • Fluent and literate in English or Setswana
  • Able and willing to provide written informed assent (age 17 or under) or informed consent (age 18 and over)
  • Parent/guardian provides permission (if age 17 or under) for child to participate

Exclusion Criteria:

- All youth who meet the inclusion criteria may fully participate in the study. No sub-segments of the population will be excluded from participation. Individual students may be excluded from participation by school or study staff due to circumstances in which participation is deemed to not be in the best interest of the student, such as excessive emotional distress.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard of Care
All Form 1 learners at 25 of the 50 schools will receive HIV prevention sessions from the Botswana life skills education program for junior secondary school students called LIVING.
Eksperymentalny: Intervention
Form 1 learners at the 25 intervention schools will receive the Project AIM intervention and LIVING (standard of care).
Behawioralne: Project AIM (Adult Identity Mentoring)
Project AIM consists of 14 sessions that are delivered twice a week. Each session is 40 minutes long.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference in HSV-2 incidence between the intervention and control arm
Ramy czasowe: Baseline and 24 months
Baseline and 24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Self-reported sexual and sexual risk-related behavior measured by sexual initiation, number of sexual partners and frequency of alcohol use, sexual intercourse, and condom use
Ramy czasowe: Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Sexual thoughts measured by frequency of thoughts about engaging in sexual activity
Ramy czasowe: Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Attitudes towards education and frequency of thoughts and feelings about the future and hopelessness
Ramy czasowe: Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Attitudes towards partner concurrency, transactional sex, and sexual risk communication with a partner
Ramy czasowe: Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Longitudinal Cohort: baseline, 12 months, and 24 months
Intention to engage in sexual activity
Ramy czasowe: Longitudinal Cohort:baseline, 12 months, and 24 months
Longitudinal Cohort:baseline, 12 months, and 24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Education Development Center, Inc.
Ministry of Education and Skills Development, Botswana

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim S Miller, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Nontobeko S Tau, Botswana: Minsitry of Education and Skills Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6451

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj