- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02559700
Online Brain Training Intervention for Over 50s
Optimising Engagement in an Online Brain Training Intervention for Adults Over 50
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will evaluate an optimised brain training programme to determine whether it is engaging for older adults and whether it results in improvement or maintenance of cognition over a 12 month period.
The Brain Training intervention
The programme is an updated version of the original 'Brain Test Britain' intervention, which was successfully evaluated in a large previous trial. It consists of a series of games or tests, completed on a computer. Each test is designed to target the participants' reasoning and problem-solving ability, for example by asking them to balance weights on a see-saw or select the 'odd-one-out' from a series of shapes. As the participants progress over the course of the study they will receive increasingly more challenging versions of each test, depending on their performance. The intervention has been updated from the original to improve engagement through improved visuals, more intelligent difficulty setting and a more engaging delivery platform.
The research delivery platform: PROTECT
A novel infrastructure resource has been developed at King's College London within the Maudsley Biomedical Research Unit for Dementia (BRU-D), which provides the opportunity to deliver the intervention to large numbers of older adults. The Platform for Research Online to investigate Cognition and Genetics in Ageing (PROTECT) is an online research tool. PROTECT is currently recruiting a cohort of over 10,000 adults over 50 who are cognitively healthy or have early cognitive impairment. Participants provide demographic and lifestyle information and will complete a battery of validated cognitive assessments annually. The focus of all research conducted through PROTECT is on the prevention of dementia and risk reduction. The optimised brain training intervention will be delivered through this platform. PROTECT has ethical approval from the NHS Research Ethics Service Committee for London Bridge (Ref: 13/LO/1578).
Study Design
Design: 12-month open online clinical trial Participants: 5000 adults over 50 Setting: Intervention delivered at home, online through the PROTECT website
Recruitment
Recruitment will be achieved through the PROTECT site through a national advertisement strategy. This will be accomplished through partnerships with the media and third sector. All participants registered on PROTECT will be invited to take part and provided with the information sheet. Participants will consent through the secure online procedure on the PROTECT site.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Over 50,
- Have access to a computer and the internet
- Registered as a participant on the PROTECT website
Exclusion Criteria:
- Established diagnosis of dementia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brain training programme
Participants will complete a package of online brain training games focusing on reasoning and problem solving.
The intervention will be accessed via a computer.
There is no minimum or maximum dosage but participants will be recommended to complete the intervention five times a week.
The package takes approximately 10 minutes to complete, depending on individual performance.
|
An online package of brain training programmes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in reasoning ability as measured by the Baddeley Grammatical Reasoning
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in visual memory and learning as measured by the Paired Associate Learning Test
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in reaction time as measured by the Simple and Choice Reaction Test
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in spatial working memory as measured by the Spatial Working Memory Test
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Change in ability to complete day-to-day activities as measured by the Instrumental Activities of Daily Living scale (part of the Home Care Minimum Dataset)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Corbett, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 188008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brain training programme
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan