- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02560961
Czy kinesiotaping jest lepszy niż placebo w celu poprawy wydajności podczas testów jednostronnego pionowego skoku i skoku?
Czy kinesiotaping jest lepszy niż placebo w celu poprawy wydajności podczas testów jednostronnego pionowego skoku i skoku? Badanie protokołu dla randomizowanych, kontrolowanych placebo, podwójnie zaślepionych prób klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury oceny W proponowanym randomizowanym badaniu klinicznym zostaną zastosowane skonsolidowane standardy zgłaszania badań (CONSORT).
Dane osobowe będą zbierane za pomocą opracowanego przez autorów wykresu. Wykres ten będzie zawierał następujące informacje: imię i nazwisko, datę urodzenia, kończynę dominującą, wagę i wzrost. Waga i wzrost zostaną określone odpowiednio za pomocą wagi cyfrowej (Worker®) i stadiometru (Sanny®). Dominująca kończyna zostanie zarejestrowana na podstawie odpowiedzi ochotnika na pytanie, którą nogą użyłby do wykonania rzutu karnego. BMI zostanie obliczone na podstawie wagi i wzrostu. Osoby z BMI większym niż 25 kg/m2 lub mniejszym niż 20 kg/m2 zostaną wykluczone z procesu standaryzacji próbki.
Wszyscy wolontariusze zostaną następnie poddani następującym ocenom:
• Jednostronny skok w pionie:
Jednostronny skok w pionie będzie używany do pomiaru wydajności, ponieważ ruch ten wymaga siły mięśnia trójgłowego ramienia [9]. Skok w pionie zostanie oceniony za pomocą płytki naciskowej (BIOMEC 400 v1.1® EMG Systems do Brasil) podłączony do komputera (Inter Core 2 Dual®) z częstotliwością 2 GHz i 250 Gigabajtów. System ten określa ilościowo rozkład pionowej siły reakcji podłoża w pozycji statycznej lub dynamicznej z częstotliwością próbkowania 40 Hz za pomocą czterech czujników siły (dwóch przednich i dwóch tylnych) zdolnych do utrzymania 150 kg. Każdy czujnik przechowuje dane analogowe, które są wzmacniane i konwertowane na dane cyfrowe interpretowane za pomocą oprogramowania Biomec 400® (EMG Systems do Brasil). System ten rejestruje rozkład siły między czterema punktami i zmiany w kołysaniu ciała w kierunku przednio-tylnym (oś Y) i przyśrodkowo-bocznym (oś X). Płytka siłowa zostanie umieszczona na równej powierzchni. Wypoziomowanie zostanie określone przez dwa poziomy przymocowane do końców płytki siłowej. Ochotnik zostanie poinstruowany, aby stanąć na dominującej nodze z rękami na biodrach i skoczyć jak najwyżej, lądując na tej samej nodze. Na początek zostaną wykonane trzy skoki w celu zapoznania ochotnika z procedurą, z jednominutową przerwą między skokami. Po dwuminutowej przerwie na odpoczynek zostaną wykonane trzy dodatkowe skoki z jednominutową przerwą pomiędzy skokami, które będą brane pod uwagę przy ocenie. Czas skoku zostanie określony za pomocą następującego wzoru:
gdzie h = wysokość skoku w metrach, t = czas skoku w sekundach, a g = przyspieszenie grawitacyjne (9,81 m/s2).
- Single Leg Hop Test Test powszechnie stosowany do pomiaru wydajności funkcjonalnej i postępów podczas programów rehabilitacji kończyn dolnych [10,11,12], z rejestracją odległości osiągniętej podczas pojedynczego podskoku na jedną stopę [11]. W takim przypadku zawodnik stanie tylko na dominującej nodze za linią zaznaczoną na podłodze i podskoczy tak daleko, jak to możliwe, nie używając przeciwnej nogi i nie tracąc równowagi. Odległość będzie mierzona taśmą metryczną od linii zaznaczonej na podłodze do najbliższego punktu lądowania pięty na podłodze na końcu skoku. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania testu trzymać ręce na biodrach, aby zmniejszyć wpływ kończyn górnych na wykonanie testu chmielu. Początkowo zostaną wykonane trzy przeskoki w celu zapoznania ochotnika z procedurą, z jednominutową przerwą między przeskokami. Po dwuminutowej przerwie na odpoczynek zostaną wykonane trzy dodatkowe przeskoki z jednominutową przerwą pomiędzy przeskokami, co zostanie uwzględnione w ocenie.
- Test potrójnego podskoku na jednej nodze Ochotnik również ustawia się na dominującej nodze za linią zaznaczoną na podłodze i wykonuje trzy kolejne podskoki tak daleko, jak to możliwe, nie używając przeciwnej nogi i nie tracąc równowagi. Ostateczna odległość zostanie zmierzona taśmą metryczną od linii zaznaczonej na podłodze do najbliższego punktu lądowania pięty na podłodze na końcu trzeciego skoku. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania testu trzymać ręce na biodrach, aby zmniejszyć wpływ kończyn górnych na wykonanie testu chmielu.
W obu próbach podskoku lądowanie musi być wykonane stabilnie, bez dotykania podłogi przeciwną nogą lub kończynami górnymi, aby podskok został uznany za ważny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby trenujące piłkę nożną w wieku od 15 do 20 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w idealnym zakresie (20 do 25 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz historia operacji kończyn dolnych lub pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Protokół Kinesio Taping - Grupa A
Kinesio Taping (Kinesio Tex Gold®; kolor: czarny) będzie nakładany przez doświadczonego, należycie przeszkolonego badacza.
Zastosowana zostanie technika opisana przez Kase [1] do aktywacji mięśnia trójgłowego uda na dominującej nodze, z ochotnikiem w pozycji na brzuchu, utrzymującą dominującą nogę poza łóżeczkiem z wyprostem biodra, wyprostem kolana i zgięciem grzbietowym kostki w celu utrzymania tricepsa surae w pozycji rozciągniętej.
Taśma zostanie nałożona w kształcie litery Y, zaczynając od początku mięśnia (kłykci kości udowej) bez napięcia (kotwica I), przechodząc przez brzusiec mięśnia (obszar terapeutyczny) z 15 do 20% napięciem i kończąc w pobliżu tylnej powierzchni pięty (Anchor II) bez napięcia.
|
Zastosowana zostanie technika Kinesio Taping opisana przez Kase w celu aktywacji mięśnia trójgłowego surae na dominującej nodze, z ochotnikiem w pozycji na brzuchu, utrzymujący dominującą nogę poza noszami z wyprostem biodra, wyprostem kolana i zgięciem grzbietowym kostki, aby utrzymać mięsień trójgłowy uda w rozciągnięta pozycja.
Taśma zostanie nałożona w kształcie litery Y, zaczynając od początku mięśnia (kłykci kości udowej) bez napięcia (kotwica I), przechodząc przez brzusiec mięśnia (obszar terapeutyczny) z 15 do 20% napięciem i kończąc w pobliżu tylnej powierzchni pięty (Anchor II) bez napięcia.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plastrowanie placebo – grupa B
Standardowa biała taśma bandażująca zostanie zastosowana przez tego samego badacza, który umieścił taśmę w grupie A. Zastosowana zostanie technika opisana przez Kase [1] do aktywacji mięśnia trójgłowego uda na kończynie dominującej, z ochotnikiem w pozycji na brzuchu, utrzymując dominującą nogę poza łóżeczkiem z wyprostem biodra, wyprostem kolana i zgięciem grzbietowym kostki, aby utrzymać mięsień trójgłowy uda w rozciągniętej pozycji.
Taśma zostanie nałożona w kształcie litery Y, zaczynając od początku mięśnia (kłykci kości udowej) i kończąc w pobliżu tylnej powierzchni pięty.
|
Standardowa biała taśma bandażująca zostanie nałożona przez tego samego badacza, który umieścił taśmę w grupie A. Aplikacja zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak kinesiotaping.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
• Jednostronny skok w pionie:
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ochotnik zostanie poinstruowany, aby stanąć na dominującej nodze z rękami na biodrach i skoczyć jak najwyżej, lądując na tej samej nodze.
Na początek zostaną wykonane trzy skoki w celu zapoznania ochotnika z procedurą, z jednominutową przerwą między skokami.
Po dwuminutowej przerwie na odpoczynek zostaną wykonane trzy dodatkowe skoki z jednominutową przerwą pomiędzy skokami, które będą brane pod uwagę przy ocenie.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
• Test podskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 15 minut
|
W takim przypadku zawodnik stanie tylko na dominującej nodze za linią zaznaczoną na podłodze i podskoczy tak daleko, jak to możliwe, nie używając przeciwnej nogi i nie tracąc równowagi.
Odległość będzie mierzona taśmą metryczną od linii zaznaczonej na podłodze do najbliższego punktu lądowania pięty na podłodze na końcu skoku [13].
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania testu trzymać ręce na biodrach, aby zmniejszyć wpływ kończyn górnych na wykonanie testu chmielu.
Początkowo zostaną wykonane trzy przeskoki w celu zapoznania ochotnika z procedurą, z jednominutową przerwą między przeskokami.
Po dwuminutowej przerwie na odpoczynek zostaną wykonane trzy dodatkowe przeskoki z jednominutową przerwą pomiędzy przeskokami, co zostanie uwzględnione w ocenie.
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
• Test potrójnego skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ochotnik również zostanie ustawiony na dominującej nodze za linią zaznaczoną na podłodze i wykona trzy kolejne podskoki tak daleko, jak to możliwe bez użycia przeciwległej nogi i bez utraty równowagi. Ostateczna odległość będzie mierzona taśmą metryczną od linii zaznaczonej na podłodze do najbliższego punktu lądowania pięty na podłodze na końcu trzeciego podskoku [13,14]. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania testu trzymać ręce na biodrach, aby zmniejszyć wpływ kończyn górnych na wykonanie testu chmielu. W obu próbach podskoku lądowanie musi być wykonane stabilnie, bez dotykania podłogi przeciwną nogą lub kończynami górnymi, aby podskok został uznany za ważny. |
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, Universidade Node de Julho
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidade Nove de Julho
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesio Taping (Kinesio Tex Gold®; kolor: czarny)
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyRak Głowy i Szyi | Obrzęk limfatyczny | Terapia | KinesiotapingIndyk
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból krzyżaBrazylia
-
Laval UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyTendinopatia stożka rotatorówKanada
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
University of Mogi das CruzesZakończony
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolano | Powikłania artroplastykiStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; Papworth Hospital NHS Foundation Trust; European... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBól pooperacyjnyWłochy, Egipt, Zjednoczone Królestwo, Teretorium Paleństynskie, Okupowane