- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560961
L'enregistrement Kinesio est-il meilleur que l'enregistrement placebo pour améliorer les performances lors des tests de saut et de saut verticaux unilatéraux ?
L'enregistrement Kinesio est-il meilleur que l'enregistrement placebo pour améliorer les performances lors des tests de saut et de saut verticaux unilatéraux ? Étude de protocole pour un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'évaluation Les normes consolidées de notification des essais (CONSORT) seront utilisées pour l'essai clinique randomisé proposé.
Les données personnelles seront collectées à l'aide d'un tableau conçu par les auteurs. Ce tableau contiendra les informations suivantes : nom, date de naissance, membre dominant, poids et taille. Le poids et la taille seront déterminés à l'aide d'une balance numérique (Worker®) et d'un stadiomètre (Sanny®), respectivement. Le membre dominant sera enregistré en fonction de la réponse du volontaire à une question concernant la jambe qu'il utiliserait pour un penalty. L'IMC sera calculé en fonction du poids et de la taille. Les individus ayant un IMC supérieur à 25 Kg/m2 ou inférieur à 20 Kg/m² seront exclus pour normaliser l'échantillon.
Tous les volontaires subiront ensuite les évaluations suivantes :
• Saut vertical unilatéral :
Le saut vertical unilatéral sera utilisé pour mesurer la performance, car ce mouvement nécessite la force du triceps sural [9]. Le saut vertical sera évalué à l'aide d'une plaque de pression (BIOMEC 400 v1.1® EMG Systems do Brasil) connecté à un ordinateur (Inter Core 2 Dual®) avec 2 GHz et 250 Giga octets. Ce système quantifie la répartition de la force de réaction verticale du sol en position statique ou dynamique avec une fréquence d'échantillonnage de 40 Hz à l'aide de quatre capteurs de force (deux antérieurs et deux postérieurs) capables de supporter 150 Kg. Chaque capteur stocke des données analogiques, qui sont amplifiées et converties en données numériques interprétées à l'aide du logiciel Biomec 400® (EMG Systems do Brasil). Ce système enregistre la répartition de la force entre les quatre points et les changements de balancement du corps dans les directions antéropostérieure (axe Y) et médiolatérale (axe X). La plaque de force sera positionnée sur une surface plane. La planéité sera déterminée par deux niveaux fixés aux extrémités de la plateforme de force. Le volontaire sera invité à se tenir sur la jambe dominante avec les mains sur les hanches et à sauter aussi haut que possible, en atterrissant sur la même jambe. Au départ, trois sauts seront effectués pour familiariser le volontaire avec la procédure, avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts. Après un intervalle de repos de deux minutes, trois sauts supplémentaires seront effectués avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts, qui sera pris en compte pour l'évaluation. Le temps de saut sera déterminé à l'aide de la formule suivante :
où h = hauteur de saut en mètres, t = temps de saut en secondes et g = accélération de la gravité (9,81 m/s2).
- Single Leg Hop Test Test couramment utilisé pour mesurer la performance fonctionnelle et la progression au cours des programmes de rééducation des membres inférieurs [10,11,12], avec la distance parcourue lors d'un seul saut d'un pied enregistré [11]. Pour cela, l'athlète se tiendra uniquement sur la jambe dominante derrière une ligne tracée au sol et sautera le plus loin possible sans utiliser la jambe controlatérale et sans perdre l'équilibre. La distance sera mesurée avec un ruban métrique à partir de la ligne tracée au sol jusqu'au point le plus proximal du talon atterrissant sur le sol à la fin du saut. Les volontaires seront invités à garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du test afin de réduire l'influence des membres supérieurs sur la performance du test de saut. Au départ, trois sauts seront effectués pour familiariser le volontaire avec la procédure, avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts. Après un intervalle de repos de deux minutes, trois sauts supplémentaires seront effectués avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts, qui sera pris en compte pour l'évaluation.
- Test du triple saut sur une jambe Le volontaire sera également positionné sur la jambe dominante derrière la ligne marquée au sol et effectuera trois sauts consécutifs dans la mesure du possible sans utiliser la jambe controlatérale et sans perdre l'équilibre. La distance finale sera mesurée avec un ruban métrique à partir de la ligne tracée au sol jusqu'au point le plus proximal du talon atterrissant au sol à la fin du troisième saut. Les volontaires seront invités à garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du test afin de réduire l'influence des membres supérieurs sur la performance du test de saut.
Sur les deux tests de sauts, l'atterrissage doit être effectué de manière stable sans toucher la jambe controlatérale ou les membres supérieurs au sol pour qu'un saut soit considéré comme valide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquants de football âgés de 15 à 20 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) dans la fourchette idéale (20 à 25 Kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des six mois précédents et antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou du dos au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Protocole Kinesio Taping - Groupe A
Le Kinesio Taping (Kinesio Tex Gold® ; couleur : noir) sera appliqué par un chercheur expérimenté et dûment formé.
La technique décrite par Kase [1] pour l'activation du triceps sural sur la jambe dominante sera employée, avec le volontaire en décubitus ventral, en maintenant la jambe dominante hors du lit avec une extension de la hanche, une extension du genou et une dorsiflexion de la cheville pour maintenir le triceps. surae en position étirée.
La bande sera appliquée en forme de Y en commençant par l'origine du muscle (condyles fémoraux) sans tension (Ancre I), en passant sur le ventre du muscle (région thérapeutique) avec une tension de 15 à 20 % et en terminant près de la face postérieure du talon (ancre II) sans tension.
|
La technique Kinesio Taping décrite par Kase pour l'activation du triceps sural sur la jambe dominante sera utilisée, avec le volontaire en position couchée, en maintenant la jambe dominante hors du lit avec extension de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville pour maintenir le triceps sural dans une position allongée.
La bande sera appliquée en forme de Y en commençant par l'origine du muscle (condyles fémoraux) sans tension (Ancre I), en passant sur le ventre du muscle (région thérapeutique) avec une tension de 15 à 20 % et en terminant près de la face postérieure du talon (ancre II) sans tension.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Taping - Groupe B
La bande de bandage blanche standard sera appliquée par le même chercheur qui a placé la bande dans le groupe A. La technique décrite par Kase [1] pour l'activation du triceps sural sur la jambe dominante sera utilisée, avec le volontaire en position ventrale, en maintenant la jambe dominante hors du lit avec extension de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville pour maintenir le triceps sural en position étirée.
La bande sera appliquée en forme de Y commençant par l'origine du muscle (condyles fémurs) et se terminant près de la surface postérieure du talon.
|
Le ruban de bandage blanc standard sera appliqué par le même chercheur qui a placé le ruban dans le groupe A. L'application sera effectuée de la même manière qu'un kinésio taping.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
• Saut vertical unilatéral :
Délai: 10 minutes
|
Le volontaire sera invité à se tenir sur la jambe dominante avec les mains sur les hanches et à sauter aussi haut que possible, en atterrissant sur la même jambe.
Au départ, trois sauts seront effectués pour familiariser le volontaire avec la procédure, avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts.
Après un intervalle de repos de deux minutes, trois sauts supplémentaires seront effectués avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts, qui sera pris en compte pour l'évaluation.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
• Test de saut à une jambe
Délai: 15 minutes
|
Pour cela, l'athlète se tiendra uniquement sur la jambe dominante derrière une ligne tracée au sol et sautera le plus loin possible sans utiliser la jambe controlatérale et sans perdre l'équilibre.
La distance sera mesurée avec un ruban métrique depuis la ligne tracée au sol jusqu'au point le plus proximal du talon atterrissant au sol à la fin du saut [13].
Les volontaires seront invités à garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du test afin de réduire l'influence des membres supérieurs sur la performance du test de saut.
Au départ, trois sauts seront effectués pour familiariser le volontaire avec la procédure, avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts.
Après un intervalle de repos de deux minutes, trois sauts supplémentaires seront effectués avec un intervalle de repos d'une minute entre les sauts, qui sera pris en compte pour l'évaluation.
|
15 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
• Test de triple saut à une jambe
Délai: 15 minutes
|
Le volontaire sera également positionné sur la jambe dominante derrière la ligne marquée au sol et effectuera trois sauts consécutifs dans la mesure du possible sans utiliser la jambe controlatérale et sans perdre l'équilibre. La distance finale sera mesurée avec un ruban métrique à partir de la ligne tracée au sol jusqu'au point le plus proximal du talon atterrissant au sol à la fin du troisième saut [13,14]. Les volontaires seront invités à garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du test afin de réduire l'influence des membres supérieurs sur la performance du test de saut. Sur les deux tests de sauts, l'atterrissage doit être effectué de manière stable sans toucher la jambe controlatérale ou les membres supérieurs au sol pour qu'un saut soit considéré comme valide. |
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, Universidade Node de Julho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidade Nove de Julho
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kinesio Taping (Kinesio Tex Gold®; couleur : noir)
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityComplété
-
Paulista UniversityComplété
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaComplété
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulComplétéLombalgie | Défaut du tissu conjonctif (diagnostic)Turquie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityComplétéPerformances de puissance musculaireArabie Saoudite
-
Universidade Cidade de Sao PauloComplétéLombalgie chronique non spécifiqueBrésil
-
University of Mogi das CruzesComplété
-
Guven Health GroupComplétéHernie discale lombaire | Lombalgie, mécanique | Souche du bas du dos | Maladie discale lombaireTurquie
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityComplétéChirurgie de la troisième molaireTurquie