- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02560961
Il Kinesio Taping è migliore del Placebo Taping per migliorare le prestazioni durante i test di salti verticali e salti unilaterali?
Il Kinesio Taping è migliore del Placebo Taping per migliorare le prestazioni durante i test di salti verticali e salti unilaterali? Protocollo di studio per studi clinici randomizzati, controllati con placebo, in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure di valutazione Per lo studio clinico randomizzato proposto verranno utilizzati gli standard consolidati di reporting degli studi (CONSORT).
I dati personali saranno raccolti utilizzando un grafico disegnato dagli autori. Questo grafico conterrà le seguenti informazioni: nome, data di nascita, arto dominante, peso e altezza. Il peso e l'altezza saranno determinati utilizzando rispettivamente una bilancia digitale (Worker®) e uno stadiometro (Sanny®). L'arto dominante verrà registrato in base alla risposta del volontario a una domanda riguardante quale gamba userebbe per un calcio di rigore. Il BMI sarà calcolato in base al peso e all'altezza. Gli individui con un BMI superiore a 25 Kg/m2 o inferiore a 20 Kg/m² saranno esclusi per standardizzare il campione.
Tutti i volontari saranno poi sottoposti alle seguenti valutazioni:
• Salto verticale unilaterale:
Il salto verticale unilaterale verrà utilizzato per misurare le prestazioni, poiché questo movimento richiede la forza del tricipite surae [9]. Il salto verticale sarà valutato utilizzando una pedana di pressione (BIOMEC 400 v1.1® EMG Systems do Brasil) connesso a computer (Inter Core 2 Dual®) con 2 GHz e 250 Giga byte. Questo sistema quantifica la distribuzione della forza verticale di reazione al suolo in posizione statica o dinamica con una frequenza di campionamento di 40 Hz utilizzando quattro sensori di forza (due anteriori e due posteriori) in grado di supportare 150 Kg. Ogni sensore memorizza i dati analogici, che vengono amplificati e convertiti in dati digitali interpretati utilizzando il programma software Biomec 400® (EMG Systems do Brasil). Questo sistema registra la distribuzione della forza tra i quattro punti ei cambiamenti nell'oscillazione del corpo nelle direzioni anteroposteriore (asse Y) e mediolaterale (asse X). La piastra di forza sarà posizionata su una superficie piana. Il livello sarà determinato da due livelli attaccati alle estremità della piastra di forza. Al volontario verrà chiesto di stare in piedi sulla gamba dominante con le mani sui fianchi e saltare il più in alto possibile, atterrando sulla stessa gamba. Inizialmente, verranno eseguiti tre salti per familiarizzare il volontario con la procedura, con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti. Dopo un intervallo di riposo di due minuti, verranno eseguiti tre salti aggiuntivi con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti, che saranno presi in considerazione per la valutazione. Il tempo di salto sarà determinato utilizzando la seguente formula:
dove h = altezza del salto in metri, t = tempo del salto in secondi e g = accelerazione di gravità (9.81 m/s2).
- Single Leg Hop Test Test comunemente utilizzato per misurare le prestazioni funzionali e la progressione durante i programmi di riabilitazione degli arti inferiori [10,11,12], con la distanza raggiunta durante un singolo salto di un piede registrato [11]. Per questo, l'atleta starà solo sulla gamba dominante dietro una linea segnata sul pavimento e salterà il più lontano possibile senza usare la gamba controlaterale e senza perdere l'equilibrio. La distanza sarà misurata con un nastro metrico dalla linea segnata sul pavimento al punto più prossimale dell'atterraggio del tallone sul pavimento alla fine del salto. I volontari saranno istruiti a tenere le mani sui fianchi durante tutto il test per ridurre l'influenza degli arti superiori sull'esecuzione del test del luppolo. Inizialmente, verranno eseguiti tre salti per familiarizzare il volontario con la procedura, con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti. Dopo un intervallo di riposo di due minuti, verranno eseguiti tre salti aggiuntivi con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti, che saranno presi in considerazione per la valutazione.
- Single Leg Triple Hop Test Il volontario si posizionerà anche sulla gamba dominante dietro la linea segnata sul pavimento ed eseguirà tre saltelli consecutivi il più lontano possibile senza utilizzare la gamba controlaterale e senza perdere l'equilibrio. La distanza finale sarà misurata con un nastro metrico dalla linea segnata sul pavimento al punto più prossimale dell'atterraggio del tallone sul pavimento alla fine del terzo salto. I volontari saranno istruiti a tenere le mani sui fianchi durante tutto il test per ridurre l'influenza degli arti superiori sull'esecuzione del test del luppolo.
In entrambi i test di salto, l'atterraggio deve essere effettuato in modo stabile senza toccare la gamba controlaterale o gli arti superiori a terra affinché un salto sia considerato valido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticanti di calcio dai 15 ai 20 anni con un indice di massa corporea (BMI) nel range ideale (da 20 a 25 Kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori nei sei mesi precedenti e storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o alla schiena nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Protocollo Kinesio Taping - Gruppo A
Il Kinesio Taping (Kinesio Tex Gold®; colore: nero) sarà applicato da un ricercatore esperto e debitamente formato.
Verrà impiegata la tecnica descritta da Kase [1] per l'attivazione del tricipite surale sulla gamba dominante, con il volontario in posizione prona, mantenendo la gamba dominante fuori dal lettino con estensione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia per mantenere il tricipite surae in posizione distesa.
Il nastro verrà applicato a forma di Y iniziando dall'origine del muscolo (condili femorali) senza tensione (Ancora I), passando sopra il ventre del muscolo (regione terapeutica) con una tensione del 15-20% e terminando vicino alla superficie posteriore del tallone (Ancora II) senza tensione.
|
Verrà impiegata la tecnica di Kinesio Taping descritta da Kase per l'attivazione del tricipite surale sulla gamba dominante, con il volontario in posizione prona, mantenendo la gamba dominante fuori dal lettino con estensione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia per mantenere il tricipite surale in una posizione allungata.
Il nastro verrà applicato a forma di Y iniziando dall'origine del muscolo (condili femorali) senza tensione (Ancora I), passando sopra il ventre del muscolo (regione terapeutica) con una tensione del 15-20% e terminando vicino alla superficie posteriore del tallone (Ancora II) senza tensione.
|
PLACEBO_COMPARATORE: Taping Placebo - Gruppo B
Lo stesso ricercatore che ha collocato il nastro nel gruppo A applicherà il bendaggio bianco standard. Verrà utilizzata la tecnica descritta da Kase [1] per l'attivazione del tricipite surale sulla gamba dominante, con il volontario in posizione prona, mantenendo la gamba dominante fuori dal lettino con estensione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia per mantenere il tricipite surale in posizione allungata.
Il nastro verrà applicato a forma di Y iniziando dall'origine del muscolo (condili femorali) e terminando vicino alla superficie posteriore del tallone.
|
Il bendaggio bianco standard verrà applicato dallo stesso ricercatore che ha inserito il nastro nel gruppo A. L'applicazione verrà eseguita allo stesso modo di un taping kinesio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Salto verticale unilaterale:
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Al volontario verrà chiesto di stare in piedi sulla gamba dominante con le mani sui fianchi e saltare il più in alto possibile, atterrando sulla stessa gamba.
Inizialmente, verranno eseguiti tre salti per familiarizzare il volontario con la procedura, con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti.
Dopo un intervallo di riposo di due minuti, verranno eseguiti tre salti aggiuntivi con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti, che saranno presi in considerazione per la valutazione.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Per questo, l'atleta starà solo sulla gamba dominante dietro una linea segnata sul pavimento e salterà il più lontano possibile senza usare la gamba controlaterale e senza perdere l'equilibrio.
La distanza sarà misurata con un nastro metrico dalla linea segnata sul pavimento al punto più prossimale dell'atterraggio del tallone sul pavimento alla fine del salto [13].
I volontari saranno istruiti a tenere le mani sui fianchi durante tutto il test per ridurre l'influenza degli arti superiori sull'esecuzione del test del luppolo.
Inizialmente, verranno eseguiti tre salti per familiarizzare il volontario con la procedura, con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti.
Dopo un intervallo di riposo di due minuti, verranno eseguiti tre salti aggiuntivi con un intervallo di riposo di un minuto tra i salti, che saranno presi in considerazione per la valutazione.
|
15 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Test del salto triplo a gamba singola
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il volontario si posizionerà anche sulla gamba dominante dietro la linea segnata sul pavimento ed eseguirà tre saltelli consecutivi il più lontano possibile senza usare la gamba controlaterale e senza perdere l'equilibrio. La distanza finale sarà misurata con un nastro metrico dalla linea segnata sul pavimento al punto più prossimale dell'atterraggio del tallone sul pavimento alla fine del terzo salto [13,14]. I volontari saranno istruiti a tenere le mani sui fianchi durante tutto il test per ridurre l'influenza degli arti superiori sull'esecuzione del test del luppolo. In entrambi i test di salto, l'atterraggio deve essere effettuato in modo stabile senza toccare la gamba controlaterale o gli arti superiori a terra affinché un salto sia considerato valido. |
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, Universidade Node de Julho
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidade Nove de Julho
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .