Nowatorska metoda pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) do pomiaru metabolizmu mięśnia sercowego
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Indiana University
Badania wyboru paliwa mięśnia sercowego przy użyciu nowatorskiej sondy PET na bazie palmitynianu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorska sonda pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), 16-18-F-fluoro-4-tiapalmitynian, zostanie wykorzystana do oceny wychwytu kwasów tłuszczowych przez mięsień sercowy.
Badania zostaną przeprowadzone na ludziach z cukrzycą typu 2 oraz na grupie kontrolnej.
Badania będą odbywać się w 2 osobne dni, na czczo iw warunkach klamry insulinowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital GCRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pochylać się:
- BMI<25kg/m2
- normalną tolerancję glukozy za pomocą doustnego testu tolerancji 75 g glukozy
Cukrzyca typu 2:
- BMI >25kg/m2
- wcześniej zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- na doustnym i/lub wstrzykiwanym insulinie.
Kryteria wyłączenia:
Pochylać się:
* Stosowanie jakichkolwiek leków przewlekłych
Cukrzyca typu 2
- znana choroba mikronaczyniowa
- znana choroba wieńcowa lub inna choroba makronaczyniowa
- stosowanie leków przeciwcukrzycowych klasy PPARgamma w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Solankowy
Badania będą prowadzone jednego dnia na czczo, z zastosowaniem wlewu soli fizjologicznej.
Wszyscy pacjenci otrzymają infuzje znakowanego radioaktywnie octanu i znakowanego radioaktywnie znacznika tiapalmitynianu (16-18-F-fluoro-4-tiapalmitynian).
|
Infuzja radioznakowanego znacznika; występuje we wszystkich ramionach leczenia
Inne nazwy:
Napar z soli fizjologicznej do kontroli
|
|
Eksperymentalny: Zacisk insuliny
Badania zostaną przeprowadzone w oddzielny dzień na czczo, z użyciem wlewu insuliny w celu uzyskania stanu ustalonego klamry insulina/glukoza.
Badania będą prowadzone jednego dnia na czczo, z zastosowaniem wlewu soli fizjologicznej.
Wszyscy pacjenci otrzymają infuzje znakowanego radioaktywnie octanu i znakowanego radioaktywnie znacznika tiapalmitynianu (16-18-F-fluoro-4-tiapalmitynian).
|
Infuzja radioznakowanego znacznika; występuje we wszystkich ramionach leczenia
Inne nazwy:
Wlew insuliny do procedury klamry insulina/glukoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wychwytu kwasów tłuszczowych przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiar PET szybkości wychwytu kwasów tłuszczowych
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utleniania mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiar PET całkowitej szybkości utleniania
|
4 godziny
|
|
Szybkość perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiar PET całkowitej perfuzji mięśnia sercowego (przepływ krwi)
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kieren J Mather, MD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10100002643
- R21DK071142 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .