Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup pozitronové emisní tomografie (PET) k měření metabolismu myokardu

30. srpna 2016 aktualizováno: Indiana University
Studie výběru paliva myokardu pomocí nové PET sondy na bázi palmitátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová sonda pozitronové emisní tomografie (PET), 16-18-F-fluor-4-thiapalmitát, bude použita k vyhodnocení vychytávání attykyselin v myokardu. Studie budou provedeny u lidí s diabetes mellitus 2. typu au kontrol. Studie budou probíhat ve 2 oddělených dnech, za podmínek nalačno a za podmínek inzulínové svorky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital GCRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Opírat se:

    • BMI<25 kg/m2
    • normální glukózovou toleranci pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu

  • Diabetes mellitus 2. typu:

    • BMI >25 kg/m2
    • dříve diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu
    • na perorální a/nebo injekční léčbu inzulínem.

Kritéria vyloučení:

  • Opírat se:

    *Užívání jakýchkoli chronických léků

  • Diabetes mellitus 2. typu

    • známé mikrovaskulární onemocnění
    • známé koronární nebo jiné makrovaskulární onemocnění
    • použití antidiabetik třídy PPARgamma během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Solný
Studie budou provedeny jeden den za podmínek nalačno za použití infuze fyziologického roztoku. Všichni jedinci dostanou infuze radioaktivně značeného acetátu a radioaktivně značeného thiapalmitátového indikátoru (16-18-F-fluor-4-thiapalmitát).
Lék: thiapalmitátový indikátor
Infuze radioaktivně značeného indikátoru; se vyskytuje ve všech léčebných ramenech
Ostatní jména:
  • 16-18-F-fluor-4-thiapalmitát
Lék: Solný
Infuze fyziologického roztoku pro kontrolu
Experimentální: Inzulínová svorka
Studie budou prováděny v samostatný den za podmínek nalačno s použitím infuze inzulínu k dosažení podmínek ustáleného stavu inzulín/glukóza. Studie budou provedeny jeden den za podmínek nalačno za použití infuze fyziologického roztoku. Všichni jedinci dostanou infuze radioaktivně značeného acetátu a radioaktivně značeného thiapalmitátového indikátoru (16-18-F-fluor-4-thiapalmitát).
Lék: thiapalmitátový indikátor
Infuze radioaktivně značeného indikátoru; se vyskytuje ve všech léčebných ramenech
Ostatní jména:
  • 16-18-F-fluor-4-thiapalmitát
Lék: Inzulín
Postup inzulinové infuze pro inzulin/glukózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vychytávání mastných kyselin myokardem
Časové okno: 4 hodiny
PET měření rychlosti příjmu mastných kyselin
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace myokardu
Časové okno: 4 hodiny
PET měření celkové oxidační rychlosti
4 hodiny
Perfuzní rychlost myokardu
Časové okno: 4 hodiny
PET měření celkové perfuze myokardu (průtok krve)
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kieren J Mather, MD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10100002643
  • R21DK071142 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit