Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical Intervention and Physiotherapy in Breast Cancer: Effects in Scapular Kinematics, Pain and Upper Limb Function

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos

Scapular Kinematics and Upper Limb Function in Women Who Had Undergone Breast Cancer Surgery Subjected to Upper Limb Stretching and Strengthening Exercises Program

Our objective is to identify the possible changes of three-dimensional scapula movement during arm elevation in women after breast cancer surgery and subjected to a physical therapy intervention. Also to evaluate pain, upper limb function and quality of life. Methods: Will be evaluated 25 women with a clinical diagnosis of breast cancer and 25 healthy controls women with no history of musculoskeletal disorders of upper limbs and matched with age and body mass index. Two pre-surgical evaluations in the month prior to surgical treatment of breast cancer and two post-surgical assessments are going to be assess: the first, after 4 weeks after surgery, when patients have received 8 sessions of physical therapy in upper limb; the second, after 8 weeks after surgery, when patients completed 16 sessions of physical therapy for shoulder complex . In each evaluation, bilateral scapular kinematics will be analyzed by an electromagnetic tracking device during arm elevation in scapula plane, in breast cancer group. Range of motion will by assessed by a digital inclinometer and muscle strength by a hand held dynamometer. Also, pain will be assessed by visual analog scale and upper limb function by DASH questionnaire. Quality of life is going to be evaluated by 36 questionnaire -item Short Form Health Survey (SF36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main disorders of upper limb related to postoperative breast cancer, as functional limitations and muscle weakness, have already been studied. Three-dimensional scapula movement can be altered after surgical treatment of this condition, but the studies are inconclusive on this topic. Objective: To identify the possible changes of three-dimensional scapula kinematics during arm elevation in women after breast cancer surgery and subjected to a physical therapy intervention. Also to evaluate pain, upper limb function and quality of life. Methods: Will be evaluated 25 women with a clinical diagnosis of breast cancer and 25 healthy controls women with no history of musculoskeletal disorders of upper limbs and matched with age and body mass index. There will be two pre-surgical evaluations in the month prior to surgical treatment of breast cancer (with an interval of one week between then) and two post-surgical assessments: the first, after 4 weeks after surgery, when patients have received 8 sessions (twice a week) of physical therapy in upper limb (passive mobilization in glenohumeral joint and scapular, scar massage, lymphatic drainage, stretching exercises); the second, after 8 weeks after surgery, when patients completed 16 sessions (twice a week) of physical therapy for shoulder complex (strengthening and stretching exercises). In each evaluation, bilateral scapular kinematics will be analyzed by an electromagnetic tracking device during arm lifting movement in scapula plane, in breast cancer group. For control group, the assessed side will be correspondent to dominant or non-dominant operated side. Flexion, abduction, external and internal rotation of each arm will be assessed by a digital inclinometer. Muscle strength of abductors and external rotators will be evaluated by a hand held dynamometer. Pain will be assessed by visual analog scale (VAS) and upper limb function will be assessed by Disabilities of the Arm and Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. Quality of life, through the Medical Outcomes Study 36 questionnaire -item Short Form Health Survey (SF36). Statistical analysis will include analysis of qualitative and quantitative variables. Statistical tests will be applied according to the normality of the data and it will adopt a 5% of significance level for variables comparisons along evaluations. Expected results and clinical implications of the study: To provide information of shoulder and scapular biomechanics in women after surgery for breast cancer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazylia, 13.565-905
        • School healthy unity of Federal University of Sao Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Twenty five women with breast cancer diagnosis, more than 18 years and able to raise the arms after head level will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • History of musculoskeletal disorders of upper limbs;
  • Recurrence of Breast Cancer;
  • Bilateral breast cancer;
  • Presence of lymphedema;
  • Metastasis diagnosis;
  • Attendance impact on shoulder, identified by positive tests: Hawkins - Kennedy; or shoulder injury prior to surgery, with signs and symptoms compatible with subacromial pain syndrome;
  • Previous history of surgery and fractures in upper limb;
  • Allergy to tape transpore, necessary to display the sensors during scapular kinematics assessment;
  • Body mass index (BMI ) greater que 28 kg/m², as can compromising data quality due to increased of subcutaneous tissue amount. This has been linked to an increase in the artifact in electromagnetic kinematic analysis signal.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Upper limb function
Assessment of scapular kinematics during arm elevation, perceived function, quality of life, range of motion and muscle strength for shoulder complex after a rehabilitation program focused on upper limb.
Physical therapy program will be done in two steps, with 8 sessions each one (twice a week for four weeks). First, 8 sessions of passive mobilization in glenohumeral joint and scapular, scar massage, lymphatic drainage, stretching exercises will be completed. Second, 8 sessions of upper limb strengthening and stretching exercises for upper limb. Each session will be completed in 1 hour (twice a week) during two months.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Three-dimensional scapular kinematics angles scores.
Ramy czasowe: 1 year
Three-dimensional scapular kinematics during arm elevation (scores are represented by movements of scapular angles at 30, 60, 90 and 120 degrees of humerus elevation).
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 869.208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Upper limb function

Subskrybuj